血管性麻痺患者におけるCBT-004の安全性と有効性の研究

包含基準:

• -5ポイント（0〜4）スケールで血管分布グレードが3以上のPinguecula。
• 5段階（0～4）スケールで2点以上の眼の煩わしいアンケートスコア。
• 18歳以上。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の全期間にわたって研究評価に準拠できる。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、制御されていない全身性疾患。
• -重度のドライアイ疾患、翼状片、制御されていない眼瞼炎、前膜ジストロフィー、ザルツマン病、緑内障、または活動性眼感染症を含むがこれらに限定されない、研究データを混乱させる可能性のあるまぶた以外の活動性眼疾患。
• -いずれかの眼ヘルペス疾患、虹彩炎/ブドウ膜炎の病歴。
• -過去3か月以内の眼科手術、または研究中に予想される眼科手術のいずれかの眼。
• -研究の任意の部分でのコンタクトレンズの予想される着用。 ソフトコンタクトレンズを着用している患者は、1日目の訪問の少なくとも7日前に着用を中止する必要があります. 硬いガス透過性またはハード コンタクト レンズを着用している患者は、少なくとも 1 日目の訪問の 3 週間前に着用を中止する必要があります。
• -研究中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性患者。
• -治験薬またはデバイス研究への現在の登録、またはこの研究への参加前30日以内のそのような研究への参加。
• -心筋梗塞または脳卒中の病歴。
• -研究者の意見では、患者を重大なリスクにさらす可能性がある、研究結果を混乱させる可能性がある、または研究への患者の参加を著しく妨げる可能性がある状態または状況。
• -治験薬またはその成分に対する既知のアレルギーまたは感受性。
• -研究眼における局所眼科薬の現在または予想される使用。 患者は、1日目の訪問の前に、少なくとも2週間（Restasis®またはXiidra®の場合は4週間）、研究眼での眼科薬の使用を中止している必要があります。 訪問１の７日前まで研究眼に人工涙液を入れることができ、研究の治療段階中は使用すべきではない。