健康な男性参加者における陽電子放出断層撮影リガンド[18F]-JNJ-70099731の局所脳動態を調査する研究

包含基準:

• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 キログラム/平方メートル (kg/m^2) の範囲である
• 参加者は、スクリーニング時に実施される身体検査および神経学的検査、病歴、臨床検査、バイタルサイン (VS)、および 12 誘導心電図 (ECG) に基づいて健康でなければなりません。 ECG のわずかな逸脱 (例、第 1 度房室ブロック) は、研究者にとって臨床的に重要であるとは考えられませんが、許容されます。
• 参加者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名する必要があります。
• パート B およびパート C のみ: 参加者は、研究者が橈骨動脈に動脈カテーテルを留置することを許可することに同意します。 動脈カテーテル留置の適合性は、身体検査（両手の修正アレンテスト）によって評価されます。 参加者はカテーテル留置のための局所麻酔薬に対してアレルギーがあってはなりません
• 参加者は、研究期間中、および研究介入の最後の投与を受けた後、少なくとも1精子形成サイクル（約90日と定義される）の間は精子を提供しないことに同意する必要があります。 参加者が女性と性的関係にある場合、参加者は以下に同意する必要があります: a) 妊娠の可能性のある女性に関するもので、参加者が精管切除術を受けていない場合、参加者はコンドームを使用し、女性のパートナーが確実に性的であることを確認することに同意しなければなりません。研究期間中、および研究介入の最後の投与後少なくとも90日間、非常に効果的な避妊方法を使用している。 b) 妊娠の可能性のない女性、妊娠中、または不妊手術を受けており、参加者が精管切除術を受けていない女性に関する場合、参加者は一定期間コンドームを使用することに同意しなければなりません。 c) 参加者が精管切除術を受けている場合、妊娠の可能性のある女性と性行為を行う際にはコンドームを使用することに同意する必要があります。 男性または女性による避妊の使用は、臨床研究に参加する参加者に対する避妊方法の使用に関する現地の規制と一致する必要があります。

除外基準:

• スクリーニング時の血液学、臨床化学、凝固または尿検査の臨床的に重大な異常値。 研究代表者にとって臨床的に重要であるとは考えられないわずかな逸脱は許容されますが、検査値は一般に検査室の正常範囲内にあることが予想されます。
• 臨床的に重大な異常な身体検査および神経学的検査、スクリーニング時または研究介入投与前のVSまたは12誘導ECG
• 不整脈または他の心疾患、凝固異常、または治験責任医師が参加者を除外し、治験手順に参加する能力を妨げるべきと考えるその他の状態を含む（ただしこれらに限定されない）重篤な医学的疾患の病歴または現在の重篤な疾患。 放射性トレーサーや放射性代謝物の代謝や除去に影響を与える可能性がある、重大な肝臓疾患や腎臓疾患、あるいは排尿困難の既往歴のある参加者は除外されるべきである。 てんかんや重大な発作、説明のつかない失神や意識喪失の病歴のある参加者も除外されるべきです。
• 参加者が知っている範囲で、この研究の開始前の12か月間に、研究研究への参加者として参加したり、仕事で（あるいはその両方）1ミリシーベルト（mSv）を超える電離放射線に曝露した。
• 血清検査でB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体が陽性である