En studie för att undersöka den regionala hjärnkinetiken för positronemissionstomografiliganden [18F]-JNJ-70099731 hos friska manliga deltagare

Inklusionskriterier:

• Body mass index (BMI) mellan 18 och 32 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) inklusive
• Deltagaren måste vara frisk på grundval av fysisk och neurologisk undersökning, medicinsk historia, kliniska laboratorietester, vitala tecken (VS) och 12-avledningselektrokardiogram (EKG) utfört vid screening. Mindre avvikelser i EKG (exempel första gradens atrioventrikulärt blockering), som inte anses vara av klinisk betydelse för utredaren, är acceptabla
• Deltagaren måste underteckna ett formulär för informerat samtycke (ICF) som anger att han förstår syftet med och procedurerna som krävs för studien och är villig att delta i studien
• Endast del B och del C: Deltagaren är villig att tillåta utredarna att placera en arteriell kateter i den radiella artären. Lämplighet för placering av artärkateter kommer att bedömas via fysisk undersökning (modifierat Allen-test på båda händerna). Deltagaren ska inte vara allergisk mot lokalanestetika för kateterplacering
• Deltagaren måste gå med på att inte donera spermier under studien och under minst 1 spermatogenescykel (definierad som cirka 90 dagar) efter att ha fått den sista dosen av studieintervention. Om en deltagare är sexuellt aktiv med en kvinna bör han gå med på följande: a) Om det gäller en kvinna i fertil ålder och deltagaren inte har genomgått en vasektomi, måste deltagaren gå med på att använda kondom och se till att hans kvinnliga partner använder en mycket effektiv metod för preventivmedel under studien och i minst 90 dagar efter den sista dosen av studieintervention; b) Om det gäller en kvinna i icke-ferdig ålder eller som är gravid eller har steriliserats och deltagaren inte har genomgått en vasektomi, måste deltagaren gå med på att använda kondom under den givna perioden; c) Om deltagaren har genomgått en vasektomi bör han gå med på att använda kondom när han är sexuellt aktiv med en fertil kvinna. Preventivmedelsanvändning av män eller kvinnor bör överensstämma med lokala bestämmelser om användning av preventivmedel för deltagare som deltar i kliniska studier

Exklusions kriterier:

• Kliniskt signifikanta onormala värden för hematologi, klinisk kemi, koagulation eller urinanalys vid screening. Det förväntas att laboratorievärden i allmänhet kommer att ligga inom det normala intervallet för laboratoriet, även om mindre avvikelser, som inte anses vara av klinisk betydelse för huvudutredaren, är acceptabla
• Kliniskt signifikant onormal fysisk och neurologisk undersökning, VS eller 12-avlednings-EKG vid screening eller före administrering av studieintervention
• Historik med eller pågående betydande medicinsk sjukdom inklusive (men inte begränsat till) hjärtarytmier eller annan hjärtsjukdom, koagulationsavvikelser eller andra tillstånd som utredaren anser bör utesluta deltagaren och utesluta deras förmåga att delta i studieprocedurer. Deltagare med betydande lever- eller njursjukdom i anamnesen, eller svårigheter att urinera, som kan påverka metabolismen och elimineringen av radiospårämnet eller radiometaboliter bör uteslutas. Deltagare med en historia av epilepsi eller anfall av betydelse eller oförklarade black-outs eller medvetslöshet bör också uteslutas
• Utsatt för mer än (>)1 millisievert (mSv) av joniserande strålning som deltagare i forskningsstudier och/eller i arbete under de 12 månaderna före starten av denna studie, såvitt deltagaren vet
• Serologi positiv för hepatit B ytantigen (HBsAg), hepatit C virus (HCV) antikroppar eller humant immunbristvirus (HIV) antikroppar