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ウェルネス教育介入

2023年10月9日 更新者：Carrie McAdams、University of Texas Southwestern Medical Center
うつ病や不安症に苦しむ個人は、向精神薬の副作用、関連する食欲調節障害、睡眠障害、精神運動遅滞または不活動につながるアネルギー、視床下部の混乱によるストレスホルモンの増加など、複数の要因により肥満のリスクが高くなります。 -下垂体-副腎 (HPA) 軸。 因果関係ではありませんが、2 つの条件の間には密接な双方向の関係が存在し、その後の減量過程に影響を与えます。 メンタルヘルスが減量に与える影響は明らかであり、肥満のある個人のうつ病と不安が同時にあると、遵守の低下や減量介入の成功率の低下などの悪い結果が予測される. ここでは、原始脳に関する心理教育と減量介入を求める肥満患者へのグループ設定における安全モデルの提供が、うつ病や不安神経症の精神症状だけでなく、減量、摂食行動、睡眠にも影響を与えるかどうかを判断します。パターン、活動レベル、および健康関連の生活の質。 このプロジェクトは、メンタルヘルスの役割と肥満におけるストレス反応の理解を深めるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトでは、ダラス フォートワース地域で減量を求める被験者を募集します。 患者のBMIを計算するための患者の体重と身長からなる画面が完成します。 安全なオンライン リンクを使用して介入前に、不安、うつ病、摂食障害の症状、睡眠、自己効力感、生活の質、および体重と健康に関連する行動 (睡眠パターン、運動パターン、食事パターン) の事前評価測定を完了します。レッドキャップへ。 参加者は、グループ心理教育的介入の週 8 回のセッションに参加します。 介入には、原始脳モデルに関する心理教育、動機付け、目標設定、肯定、報酬、自律性の促進、罪悪感の軽減、再発防止など、さまざまなトピックの 8 つのモジュールが含まれています。 参加者は宿題を完了し、フィードバックを引き出すためにグループと作業を共有し、ガイド付きディスカッションに参加します。 事後評価は、介入が完了してから 1 ～ 4 週間および 3 ～ 5 か月後に完了します。 これらの措置は、（1）心理的症状が介入に反応するかどうか、および（2）体重および生活の質に関連する臨床症状の変化が影響を受けるかどうかを判断します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • UT Southwestern Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • -研究手順を理解するのに十分な英語を話し、研究参加のための書面によるインフォームドコンセントを提供し、アンケートに記入できる
  • BMI > 25
  • 外来診療に適しています

除外基準:

  • 医学的に不安定
  • 入院医療
  • 精神科入院患者
  • 精神科の居住ケア

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サイコエド
これらの参加者は、8 セッションの教育セッションに参加するために登録されています。
行動：ウェルネス教育
気分、不安、食事、運動行動の関係に関する心理教育。 毎週 1 回、1 時間のセッションを 8 週間。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前評価から事後評価への身体的健康の要約スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 私たちの主な尺度として、身体の健康状態を使用して、痛みの干渉と強度を調べます。 PROMIS の raw スコアの範囲は 9 ～ 50 です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後へのメンタルヘルスの要約スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 私たちの主な尺度として、メンタルヘルスの要約スコアを使用して、不安、うつ病、および社会的役割への参加能力を調べます。 PROMIS の raw スコアの範囲は 12 ～ 60 です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
事前評価から事後評価への身体的健康の要約スコアの変化 2
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 私たちの主な尺度として、身体の健康状態を使用して、痛みの干渉と強度を調べます。 PROMIS の raw スコアの範囲は 9 ～ 50 です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後へのメンタルヘルスの要約スコアの変化 2
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 私たちの主な尺度として、メンタルヘルスの要約スコアを使用して、不安、うつ病、および社会的役割への参加能力を調べます。 PROMIS の raw スコアの範囲は 12 ～ 60 です。 PROMIS T スコアの平均は 50 で、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後までの自己効力感スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
Generalized Self-Efficacy Scale は、回答者が日常の煩わしさにどのように対処し、ストレスの多いライフイベントに適応するかを測定します。 可能なスコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後 2 への自己効力感スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
Generalized Self-Efficacy Scale は、回答者が日常の煩わしさにどのように対処し、ストレスの多いライフイベントに適応するかを測定します。 可能なスコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
事前評価から事後評価までの摂食障害患者の頻度の変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
DSM-V (EDDS-5) の摂食障害スクリーナーは、摂食障害の存在について参加者をスクリーニングします。 スクリーニングが陽性である場合、患者は摂食障害の基準を満たしている可能性があります。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
事前評価から事後評価への摂食障害患者の頻度の変化 2
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
DSM-V (EDDS-5) の摂食障害スクリーナーは、摂食障害の存在について参加者をスクリーニングします。 スクリーニングが陽性である場合、患者は摂食障害の基準を満たしている可能性があります。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
介入開始後 4 週間での研究コンポーネントのフィードバック スコア
時間枠：介入開始から4週間後
Weight Wellness Intervention Evaluation は、評価尺度と自由形式の書面による解説の両方を使用して、研究コンポーネントのフィードバックに対処します。 可能なスコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど正の値を示します。
介入開始から4週間後
介入開始後 8 週間での研究コンポーネントのフィードバック スコア
時間枠：介入開始8週間後
Weight Wellness Intervention Evaluation は、評価尺度と自由形式の書面による解説の両方を使用して、研究コンポーネントのフィードバックに対処します。 可能なスコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど正の値を示します。
介入開始8週間後
患者満足度スコア
時間枠：介入終了後1～4週間
Weight Wellness Group Intervention Evaluation フォームでは、自由形式の口頭での回答と単一の評価尺度を使用して、患者の満足度 (研究の影響と価値) を測定しました。 可能なスコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど介入に対する満足度が高いことを示します。
介入終了後1～4週間
評価前から評価後の行動パターンの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
ウェルネス パターン アンケートを使用して、食事、睡眠、および活動パターンの一貫性を評価します。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど、これらの毎日の行動のスケジューリングがより一貫していることを反映しています。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
事前評価から事後評価への行動パターンの変化 2
時間枠：時間枠: ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
ウェルネス パターン アンケートを使用して、食事、睡眠、および活動パターンの一貫性を評価します。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど、毎日の行動のスケジューリングがより一貫していることを反映しています。
時間枠: ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
評価前から評価後への体重の変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
体重は、ポンド、ベースラインからの変化率 (減少または増加)、および BMI で測定されます。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後への体重の変化 2
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
体重は、ポンド、ベースラインからの変化率 (減少または増加)、および BMI で測定されます。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後までの身体機能スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までの T スコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中程度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは次のことを示します。重度の症状または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後 2 までの身体機能スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までの T スコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中程度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは次のことを示します。重度の症状または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後へのうつ病スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後 2 へのうつ病スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後への不安スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後 2 への不安スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後までの疲労スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次的な測定では、疲労サブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後までの疲労スコアの変化 2
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次的な測定では、疲労サブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後 1 への睡眠障害スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後 2 までの睡眠障害スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
事前評価から事後評価への社会的役割および活動スコアへの参加能力の変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 二次的な測定として、睡眠障害のサブセクション スコアを調べます。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
事前評価から事後評価 2 への社会的役割および活動スコアへの参加能力の変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 二次的な測定として、睡眠障害のサブセクション スコアを調べます。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後への疼痛干渉スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後 2 への疼痛干渉スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
患者報告アウトカム測定情報システム® (PROMIS) 29 プロファイル、v. 2.0 成人プロファイルは、さまざまな基準を使用して、過去 1 週間の患者の認識された生活の質を測定します。 この二次測定では、身体機能のサブセクション スコアを調べます。 この下位尺度の PROMIS 生スコアは 4 から 20 の範囲です。 PROMIS T スコアの平均は 50、標準偏差は 10 で、スコアが高いほど症状が多く、機能が低下していることを示します。 55 までのスコアは正常範囲内にあると見なされ、55 ～ 60 のスコアは軽度の症状または軽度の障害を示し、61 ～ 70 のスコアは中等度の症状または中程度の障害を示し、71 を超えるスコアは重度の症状を示します。または重度の障害。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
食品グループの ASA 食事想起データ分析の事前評価から事後評価への変更 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
Automated Self-administered (ASA) 食事リコールは、前日を通して消費された食品と飲料を測定します。 ASA ダイエット リコールで参加者から報告された食事分析 (栄養素と食品グループ) を比較します。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
食品グループの ASA 食事想起データ分析の事前評価から事後評価への変更 2
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
Automated Self-administered (ASA) 食事リコールは、前日を通して消費された食品と飲料を測定します。 ASA ダイエット リコールで参加者から報告された食事分析 (栄養素と食品グループ) を比較します。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
評価前から評価後 1 への睡眠パターン スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
ウェルネス パターン アンケートを使用して、規則的な睡眠スケジュールを維持するための努力と能力を評価します。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 7 で、スコアが高いほど規則的な睡眠パターンを示します。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
評価前から評価後 2 への睡眠パターン スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
ウェルネス パターン アンケートを使用して、規則的な睡眠スケジュールを維持するための努力と能力を評価します。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 7 で、スコアが高いほど規則的な睡眠パターンを示します。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
事前評価から評価後 1 への摂食パターン スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
ウェルネス パターン アンケートを使用して、食事の努力と規則的な食事パターンを維持する能力を評価します。 可能なスコアは 0 から 16 の範囲で、スコアが高いほど一貫した食事パターンを示します。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
事前評価から事後評価 2 への摂食パターン スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
ウェルネス パターン アンケートを使用して、規則的な食事パターンを維持するための努力と能力を評価します。 可能なスコアは 0 から 16 の範囲で、スコアが高いほど一貫した食事パターンを示します。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
事前評価から事後評価への活動スコアの変化 1
時間枠：ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
ウェルネス パターン アンケートを使用して、運動と活動パターンの一貫性を評価します。 可能なスコアは 0 から 7 までの範囲であり、スコアが高いほどエクササイズへの一貫した取り組みが反映されます。
ベースライン、介入終了後 1 ～ 4 週間
事前評価から事後評価 2 へのアクティビティ スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月
ウェルネス パターン アンケートを使用して、運動と活動パターンの一貫性を評価します。 可能なスコアは 0 から 7 までの範囲であり、スコアが高いほどエクササイズへの一貫した取り組みが反映されます。
ベースライン、介入終了後 3 ～ 5 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Texas Southwestern Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Carrie J McAdams, MD PhD、University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月19日

一次修了 (実際)

2022年10月12日

研究の完了 (実際)

2022年10月12日

試験登録日

最初に提出

2021年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月9日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月9日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU-2021-0563

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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