웰빙 교육 개입
2023년 10월 9일 업데이트: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
우울증과 불안증을 앓고 있는 개인은 향정신성 약물의 부작용, 관련 식욕 조절 장애, 수면 장애, 정신운동 지연 또는 비활성으로 이어지는 무기력증, 시상하부 기능 장애를 통한 스트레스 호르몬 증가와 같은 여러 요인으로 인해 비만 위험이 증가합니다. -뇌하수체-부신(HPA) 축.
인과 관계는 아니지만 두 조건 사이에 친밀한 양방향 연결이 존재하며 이는 이후 체중 감량 여정에 영향을 미칩니다.
정신 건강이 체중 감량에 미칠 수 있는 영향은 비만인 개인의 동시 우울증과 불안이 체중 감량 개입의 순응도 감소 및 성공률 감소와 같은 더 나쁜 결과를 예측하기 때문에 분명합니다.
여기서는 체중감소 중재를 원하는 비만환자를 대상으로 그룹환경에서 원시뇌와 안전모형에 대한 심리교육을 실시하는 것이 우울증과 불안 등의 정신과적 증상뿐만 아니라 체중감소, 식습관, 수면에도 영향을 미치는지 알아보고자 한다. 패턴, 활동 수준 및 건강 관련 삶의 질.
이 프로젝트는 정신 건강의 역할과 비만에 대한 스트레스 반응에 대한 이해를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 Dallas Fort Worth 지역에서 체중 감량을 원하는 피험자를 모집합니다.
환자의 BMI를 계산하기 위해 환자의 체중과 키로 구성된 화면이 완성됩니다.
불안, 우울증, 섭식 장애 증상, 수면, 자기효능감, 삶의 질, 체중 관련 행동(수면 패턴, 운동 패턴, 식습관)에 대한 사전 평가 측정은 보안 온라인 링크를 사용하여 개입 전에 완료됩니다. 레드캡에게.
그런 다음 참가자는 그룹 심리 교육 개입의 8주 세션에 참석하게 됩니다.
중재에는 원시 뇌 모델에 대한 심리 교육, 동기 부여, 목표 설정, 확언, 보상, 자율성 촉진, 죄책감 감소 및 재발 방지를 포함한 다양한 주제의 8개 모듈이 포함됩니다.
참가자는 숙제를 완료하고 그룹과 작업을 공유하여 피드백을 유도하고 안내 토론에 참여합니다.
사후 평가는 중재가 완료된 후 1-4주 및 3-5개월 후에 완료됩니다.
이러한 측정은 (1) 심리적 증상이 개입에 반응하는지 여부와 (2) 체중 및 삶의 질과 관련된 임상 증상 변화가 영향을 받는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- UT Southwestern Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는
- 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하고 설문지를 작성하기에 충분히 영어로 말할 수 있습니다.
- BMI > 25
- 외래 진료에 적합한
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 입원 환자 의료
- 정신과 입원 환자
- 정신과 주거 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이코에드
이 참가자들은 8 세션 교육 세션에 참여하도록 등록됩니다.
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기분, 불안, 식사 및 운동 행동 간의 관계에 대한 심리 교육.
8주 동안 매주 1시간씩 1회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 평가에서 평가 후 신체 건강 요약 점수의 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
우리의 주요 측정을 위해 신체 건강을 사용하여 통증 간섭 및 강도를 검사합니다.
PROMIS 원점수 범위는 9-50입니다. PROMIS T-점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 평가 후까지 정신 건강 요약 점수의 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
기본 측정을 위해 정신 건강 요약 점수를 사용하여 불안, 우울증 및 사회적 역할 참여 능력을 검사합니다.
PROMIS 원점수 범위는 12-60입니다. PROMIS T-점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 평가 후 신체 건강 요약 점수의 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
우리의 주요 측정을 위해 신체 건강을 사용하여 통증 간섭 및 강도를 검사합니다.
PROMIS 원점수 범위는 9-50입니다. PROMIS T-점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 평가 후까지 정신 건강 요약 점수의 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
기본 측정을 위해 정신 건강 요약 점수를 사용하여 불안, 우울증 및 사회적 역할 참여 능력을 검사합니다.
PROMIS 원점수 범위는 12-60입니다. PROMIS T-점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전평가에서 사후평가로의 자기효능감 점수 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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일반화된 자기효능감 척도는 응답자가 일상의 번거로움에 대처하고 스트레스가 많은 생활 사건에 적응하는 방법을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 10-40이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전평가에서 사후평가로의 자기효능감 점수 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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일반화된 자기효능감 척도는 응답자가 일상의 번거로움에 대처하고 스트레스가 많은 생활 사건에 적응하는 방법을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 10-40이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가로의 섭식 장애 환자 빈도 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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DSM-V용 섭식 장애 스크리너(EDDS-5)는 참가자에게 섭식 장애가 있는지 검사합니다.
선별 검사가 양성이면 환자는 섭식 장애 기준을 충족할 수 있습니다.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전평가에서 사후평가까지 섭식장애 환자 빈도의 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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DSM-V용 섭식 장애 스크리너(EDDS-5)는 참가자에게 섭식 장애가 있는지 검사합니다.
선별 검사가 양성이면 환자는 섭식 장애 기준을 충족할 수 있습니다.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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중재 시작 후 4주에 연구 구성 요소 피드백 점수
기간: 중재 시작 4주 후
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Weight Wellness Intervention Evaluation은 평가 척도와 자유 형식의 해설을 모두 사용하여 연구 구성 요소 피드백을 처리합니다.
가능한 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 값을 나타냅니다.
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중재 시작 4주 후
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중재 시작 후 8주차에 연구 구성 요소 피드백 점수
기간: 중재 시작 후 8주
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Weight Wellness Intervention Evaluation은 평가 척도와 자유 형식의 해설을 모두 사용하여 연구 구성 요소 피드백을 처리합니다.
가능한 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 값을 나타냅니다.
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중재 시작 후 8주
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환자 만족도 점수
기간: 중재 종료 후 1~4주
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Weight Wellness Group Intervention Evaluation 양식은 단일 평가 척도뿐만 아니라 자유 형식의 구두 응답으로 환자 만족도(연구의 영향 및 가치)를 측정했습니다.
가능한 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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중재 종료 후 1~4주
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사전 평가에서 사후 평가로의 행동 패턴 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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웰빙 패턴 설문지를 사용하여 식사, 수면 및 활동 패턴의 일관성을 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 이러한 일일 행동에 대한 보다 일관된 일정을 반영합니다.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 사후 평가로의 행동 패턴 변화 2
기간: 기간: 기준선, 개입 종료 후 3-5개월
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웰빙 패턴 설문지를 사용하여 식사, 수면 및 활동 패턴의 일관성을 평가합니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 일상적인 행동 일정이 더 일관성이 있음을 반영합니다.
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기간: 기준선, 개입 종료 후 3-5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전평가에서 사후평가로의 가중치 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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체중은 파운드, 기준선(손실 또는 증가)에서 변경된 백분율 및 BMI로 측정됩니다.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전평가에서 사후평가로의 가중치 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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체중은 파운드, 기준선(손실 또는 증가)에서 변경된 백분율 및 BMI로 측정됩니다.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 평가 후 신체 기능 점수의 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지의 T-점수는 정상 범위 내에 있는 것으로 간주되며, 55-60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애를 나타내고, 61-70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애를 나타내며, 71보다 큰 점수는 다음을 나타냅니다. 심각한 증상 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 평가 후 신체 기능 점수의 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지의 T-점수는 정상 범위 내에 있는 것으로 간주되며, 55-60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애를 나타내고, 61-70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애를 나타내며, 71보다 큰 점수는 다음을 나타냅니다. 심각한 증상 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 평가 후 우울증 점수의 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 평가 후 우울증 점수의 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 평가 후 불안 점수의 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 평가 후 불안 점수의 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가 1로의 피로 점수 변화
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 두 번째 측정을 위해 피로 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 사후 평가 2로의 피로 점수 변화
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 두 번째 측정을 위해 피로 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가 1로 수면 장애 점수의 변화
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 사후 평가 2로 수면 장애 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전평가에서 사후평가로의 사회적 역할 참여 능력 및 활동 점수 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
2차 측정을 위해 수면 장애 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전평가에서 사후평가로의 사회적 역할 참여 능력 및 활동 점수 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
2차 측정을 위해 수면 장애 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가 1로 통증 간섭 점수의 변화
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 사후 평가 2로 통증 간섭 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) 29 Profile, v. 2.0 Adult Profile은 다양한 기준을 사용하여 지난 주 동안 환자가 인지한 삶의 질을 측정합니다.
이 보조 측정의 경우 신체 기능 하위 섹션 점수를 검사합니다.
이 하위 척도에 대한 PROMIS 원점수 범위는 4에서 20입니다. PROMIS T 점수의 평균은 50이고 표준 편차는 10이며 점수가 높을수록 증상이 많고 기능이 낮음을 나타냅니다.
55점까지는 정상 범위, 55~60점은 경미한 증상 또는 경미한 장애, 61~70점은 중등도 증상 또는 중등도 장애, 71점 이상은 심각한 증상을 의미합니다. 또는 심각한 장애.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 평가 후 식품군에 대한 ASA 식이 회상 데이터 분석의 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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ASA(Automated Self-administered) 식이 리콜은 전날 소비한 음식과 음료를 측정합니다.
ASA 식이 리콜에서 참가자가 보고한 식이 분석(영양소 및 식품군)을 비교할 것입니다.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 평가 후 식품군에 대한 ASA식이 회상 데이터 분석의 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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ASA(Automated Self-administered) 식이 리콜은 전날 소비한 음식과 음료를 측정합니다.
ASA 식이 리콜에서 참가자가 보고한 식이 분석(영양소 및 식품군)을 비교할 것입니다.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가 1로 수면 패턴 점수의 변화
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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건강 패턴 설문지를 사용하여 규칙적인 수면 일정을 유지하기 위한 노력과 능력을 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 규칙적인 수면 패턴을 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 사후 평가 2로 수면 패턴 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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건강 패턴 설문지를 사용하여 규칙적인 수면 일정을 유지하기 위한 노력과 능력을 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 더 규칙적인 수면 패턴을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가 1로 식습관 점수의 변화
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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건강 패턴 설문지를 사용하여 식습관과 규칙적인 식습관을 유지하는 능력을 평가합니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 더 일관된 식습관을 나타냅니다.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전 평가에서 사후 평가 2로 식습관 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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건강 패턴 설문지를 사용하여 규칙적인 식사 패턴을 유지하기 위한 노력과 능력을 평가합니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 16까지이며 점수가 높을수록 더 일관된 식습관을 나타냅니다.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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사전평가에서 사후평가로의 활동점수 변화 1
기간: 기준선, 중재 종료 후 1-4주
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건강 패턴 설문지를 사용하여 운동 및 활동 패턴의 일관성을 평가합니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 7까지이며, 점수가 높을수록 더 일관된 운동 참여를 반영합니다.
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기준선, 중재 종료 후 1-4주
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사전평가에서 사후평가로의 활동점수 변화 2
기간: 기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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건강 패턴 설문지를 사용하여 운동 및 활동 패턴의 일관성을 평가합니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 7까지이며, 점수가 높을수록 더 일관된 운동 참여를 반영합니다.
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기준선, 개입 종료 후 3~5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carrie J McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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