慢性の非特異的頸部痛および腰痛患者における定期的な電気療法の効果

慢性的な首の痛みと腰痛は、生活の質を低下させる一般的な原因です。 残念ながら、内科療法の有効性は限定的であり (Maher et al, 2017)、経皮的電気神経刺激 (TENS) 療法の慢性頸部痛 (Martimbianco et al, 2019) と慢性低体温症の両方に対する有効性に関する証拠があります。背中の痛み (Khadilkar et al, 2008) はほとんどありません。

脊髄全体を覆うマットを介して適用される慢性疼痛患者における定期的な電気療法の有効性を評価することを目的として、従来のTENSと比較して組織へのより深い電流浸透を可能にし、慢性首痛または腰痛の男性および女性患者18歳以上がこの研究に登録されました。

インフォームド コンセントの後、患者は無作為に 3 つのグループに分けられました。グループ 1 (verum) はデバイス キャリブレーションの直後に背中全体に 1 週​​間に 30 分間閾値以上の電気療法を受け、グループ 2 (コントロール) は結果として電気療法なしでデバイス キャリブレーションを受け、グループ 3 (コントロールのコントロール) デバイスのキャリブレーションも電気治療も受けずに、マットの上に横たわるだけです。

「StimaWELL」という脊髄全体を覆うマットを用いて電気治療を行いました。 したがって、すべての患者は服を脱いで、各セッションで 30 分間マットの上に仰臥位になるように求められました。

主要な結果は、数値疼痛評価尺度 (NRS) で測定された主観的な痛覚でした。 副次評価項目は、頸部および腰部の可動域と日常生活における活動でした。

セッションの前後に記録されたデータ (つまり、 安静時の NRS、活動時の NRS、過去 4 週間の平均 NRS、最大および最小 NRS、痛覚に関する簡易形式の Mc Gill 疼痛アンケート、Modified Schober を使用した腰椎の可動域の測定、および頸部の可動域の測定Cervical range of Motion Device (CROM) を使用して、Neck Disability Index および Rolland Morris Questionnaire を使用して日常生活活動の評価を各グループでそれぞれ比較しました。

包含基準は、研究登録前の数値疼痛評価尺度（NRS）が5以上であり、頸部または腰部の慢性疼痛が3か月を超えていることでした。

除外基準は、妊娠、TENSの以前の経験、てんかん、不整脈、埋め込み型ペースメーカーまたは除細動器を含む研究登録前の心臓手術、脊髄の手術、脊髄に影響を与える悪性腫瘍または感染症、急性麻痺を伴う重度の神経根痛でした。四肢または進行中の年金申請。

経口鎮痛薬は、研究登録の少なくとも 4 週間前に変更されていなければなりませんでした。 鍼治療、理学療法、静脈内疼痛療法、または鎮痛剤の筋肉内または皮下注射などの追加の疼痛療法は受け入れられませんでした.

すべての患者、ならびに募集調査員および身体測定およびアンケートを実施する医師は盲検化されました。