Wpływ regularnej elektroterapii u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi i krzyża

Przewlekły ból szyi i ból krzyża są częstymi przyczynami obniżenia jakości życia. Niestety skuteczność terapii medycznej jest ograniczona (Maher i in., 2017), a dowody na skuteczność terapii przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) zarówno w przypadku przewlekłego bólu szyi (Martimbianco i in., 2019), jak i przewlekłego niskiego ból pleców (Khadilkar i in., 2008) jest rzadkością.

W celu oceny skuteczności regularnej elektroterapii u pacjentów z bólem przewlekłym, stosowanej przez matę pokrywającą cały rdzeń kręgowy, a tym samym umożliwiającą głębszą penetrację tkanki prądem w porównaniu z konwencjonalnymi TENS, pacjenci płci męskiej i żeńskiej z przewlekłym bólem szyi lub bólem krzyża do badania włączono osoby w wieku 18 lat lub starsze.

Po uzyskaniu świadomej zgody pacjentów podzielono losowo na trzy grupy: Grupa 1 (verum) otrzymała tuż po kalibracji urządzenia elektroterapię nadprogową na całe plecy przez 30 min tygodniowo, Grupa 2 (Kontrola) otrzymała kalibrację urządzenia bez późniejszej elektroterapii, Grupa 3 (Kontrola Control) wystarczy położyć się na macie bez odbierania kalibracji urządzenia ani elektroterapii.

Zastosowano elektroterapię za pomocą maty obejmującej cały rdzeń kręgowy o nazwie „StimaWELL”. Dlatego wszyscy pacjenci zostali poproszeni o zdjęcie ubrania i położenie się na macie przez 30 minut podczas każdej sesji.

Pierwszorzędowym wynikiem było subiektywne odczucie bólu mierzone numeryczną skalą oceny bólu (NRS). Drugorzędowymi wynikami były zakres ruchu odcinka szyjnego i lędźwiowego oraz aktywność w życiu codziennym.

Dane zarejestrowane przed i po sesjach (tj. NRS w spoczynku, NRS w trakcie aktywności, średni NRS w ciągu ostatnich czterech tygodni, maksymalny i minimalny NRS oraz skrócony kwestionariusz bólu Mc Gilla dla odczuwania bólu, pomiar zakresu ruchu odcinka lędźwiowego za pomocą zmodyfikowanej skali Schobera oraz pomiar zakresu ruchu odcinka szyjnego za pomocą przyrządu do pomiaru zakresu ruchu w odcinku szyjnym (CROM), ocena czynności w życiu codziennym za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi i kwestionariusza Rollanda Morrisa) została porównana odpowiednio w każdej grupie.

Kryteria włączenia obejmowały numeryczną skalę oceny bólu (NRS) równą lub wyższą niż 5 przed włączeniem do badania oraz przewlekły ból w odcinku szyjnym lub lędźwiowym trwający dłużej niż trzy miesiące.

Kryteriami wykluczenia były: ciąża, wcześniejsze doświadczenie w TENS, padaczka, zaburzenia rytmu serca, operacja serca przed włączeniem do badania, w tym wszczepienie rozrusznika serca lub defibrylatora, operacja rdzenia kręgowego, nowotwory lub choroby zakaźne rdzenia kręgowego, silny ból korzeniowy z ostrym porażeniem w kończyn lub trwającego wniosku o emeryturę.

Doustne leki przeciwbólowe musiały pozostać niezmienione co najmniej cztery tygodnie przed włączeniem do badania. Dodatkowe terapie przeciwbólowe, takie jak akupunktura, fizjoterapia, dożylna terapia przeciwbólowa lub domięśniowe lub podskórne wstrzyknięcia leków przeciwbólowych nie zostały zaakceptowane.

Wszyscy pacjenci, a także badacz rekrutujący i lekarz wykonujący pomiary fizyczne i kwestionariusze zostali zaślepieni.