早期骨髄線維症に対する Ropeginterferon Alfa 2b

包含基準:

• 大人 ≥ 18 歳 (または地域の法定年齢に基づく)
• WHO 2016分類に従って、原発性骨髄線維症、ポストPVおよびポストET骨髄線維症と診断されています
• -DIPSSによる0-1または低/中-1リスクの骨髄レチクリン線維症グレード
• -次のように定義された代償性肝機能：ビリルビン≤1.5 x上限正常（ULN）;アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2 x ULまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2 x ULN;プロトロンビン時間 対 コントロール
• -糸球体濾過率≧50mL/分（MDRD式またはCockcroft-Gault式による）
• 出産の可能性のある男性と女性は、ロペグの最終投与から 28 日後まで避妊を行うことに同意する必要があります。
• 女性は研究中の授乳を避ける必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件を完全に順守できる。

除外基準:

• -PMFまたは二次MFのためのIFNα製剤の以前または現在の使用。 先行する PV または ET に対する IFNα の事前使用は、IFNα の最後の投与から募集までの時間が > 4 週間であれば許可されます。
• -現在、他の治験療法を受けている患者（複数可）
• -IFNα製剤に対する禁忌または過敏症
• 臓器移植の歴史
• 妊娠中または授乳中の女性
• スクリーニング時に記録された自己免疫疾患
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の感染
• B型肝炎ウイルス（HBV）およびC型肝炎ウイルス（HCV）による活動的で制御されていない感染症。 HBV DNAおよびHCV RNAが検出されない抗ウイルス療法を受けている患者が募集される場合があることに注意してください。
• 黄斑変性症、糖尿病性網膜症、高血圧性網膜症を含むがこれらに限定されない重度の網膜症の証拠。
• -うつ病やてんかんを含むがこれらに限定されない臨床的に重要な神経精神医学的状態の病歴。
• -うつ病やてんかんを含むがこれらに限定されない臨床的に重要な神経精神医学的状態。
• -募集時から3年以内の他の活動中の悪性腫瘍の存在。 -固形腫瘍および血液悪性腫瘍を含む悪性疾患の病歴（皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌、および完全に切除され、治癒したと見なされる子宮頸部の上皮内癌を除く）過去3年以内。
• -6か月以内のアルコールまたは薬物乱用の証拠