背中関連の脚の痛みに対する統合されたサポートされた生物心理社会的自己管理 (SUPPORT)

実験的：サポートされている生物心理社会的自己管理 (SBSM)

行動：サポートされている生物心理社会的自己管理 (SBSM)

参加者は、健康的な身体的、心理的、社会的自己管理行動に従事するためのスキルのトレーニングと指導を受けます。 これは、訓練を受けたカイロプラクターまたは理学療法士による 6 ～ 12 回のセッションを通じて達成されます。 患者は、個々のニーズに基づいて、姿勢、筋力、安定性、および可動性を対象としたエクササイズのトレーニングと指導を受けます。 彼らは、役に立たない考えや感情に対処するための問題解決や認知的再構築などの心理的戦略を学びます。 社会戦略には、社会に焦点を当てた楽しい活動計画、および自給自足のサポートを得るために関係をナビゲートするためのコミュニケーション技術が含まれます。 その他の要素には、BRLP および脊椎操作療法 (SMT) に関する重要な証拠に基づく情報の提供が含まれます。 SMTには、マニピュレーション、モビライゼーション、軟部組織治療が含まれます。 その他の介入要素には、患者をサポートするための有効化、説得、およびリソースと資料が含まれます。

アクティブコンパレータ：医療

薬：医療

医療は主に投薬管理で構成されます。これは、プライマリケアにおける背中関連の脚の痛みに対する標準的な第一選択アプローチです。 薬剤の選択は、現在のエビデンスと、推奨を行う際にリスクと利点のエビデンスのバランスをとった LBP の非侵襲的治療に関する米国医師会のガイドラインによって通知されます。 薬の選択に関する決定は、リスク/ベネフィットプロファイルと患者の好み (以前の反応を含む) について話し合った後、研究提供者と患者の間で共同で行われます。 FDA 承認の医薬品を処方するライセンスを取得した研究提供者は、臨床現場で一般的であるように、参加者の希望する薬局に、選択した医薬品の処方箋を提出します。

月あたりの検査を受けた参加者の数

採用の実現可能性の尺度として、毎月のスクリーニングを受けた参加者の平均数が報告されます。

スクリーニング参加者の女性の割合

採用の実現可能性の尺度として、研究への女性参加者の数が報告されます。

人種または少数民族の出身であるスクリーニング参加者の割合

採用の実現可能性の尺度として、人種または民族的少数派の参加者数が報告されます。

月あたりの登録参加者数

登録の実現可能性の尺度として、月ごとに募集された参加者の平均数が報告されます。

登録参加者に占める女性の割合

登録の実現可能性の尺度として、研究に登録された女性参加者の数が報告されます。

登録参加者の人種または少数民族の割合

登録の実現可能性の尺度として、人種または民族的少数派の人口から登録された参加者の数が報告されます。

いかなる治療も受けていない登録者の割合

介入の受容性と実現可能性に関連する信頼性の尺度として、治療を受けていない登録者の数が報告されます。

禁止された治療を受けている登録者の割合

介入の受容性と実現可能性に関連する信頼性の尺度として、研究の 12 週間の介入段階中に禁止されている治療 (汚染) を受けた登録者の数が報告されます。

治療に満足した登録者の割合

介入の受容性と実現可能性に関連する信頼性の尺度として、治療満足度は、1「完全に満足」から7「完全に不満」までの範囲の7段階リッカート満足度スケールによって参加者によって報告され、数値が低いほど満足度が高いことを示します。 。 治療に満足した登録者の割合は、その尺度で「ある程度満足」以上を選択した登録者を表すパーセント値として報告されます。

必須のセッションに参加する登録者の割合

実現可能性に関連する参加者の治療アドヒアランスの尺度として、必要な最小数の研究セッションに参加した登録者数（SBSM の場​​合は 6 人、メディカルケアの場合は 2 人）が報告されます。

在宅診療への参加を報告するサポート付き生物心理社会的自己管理グループの登録者の割合

実現可能性に関連する参加者の治療アドヒアランスの尺度として、本研究の支援対象生物心理社会的自己管理部門の一部であり、在宅治療実践への参加を自己報告する登録者の数が報告される。

処方どおりに薬を服用していると報告した医療グループの登録者の割合

実現可能性に関連する参加者の治療アドヒアランスの尺度として、処方された薬を服用していると自己報告している医療部門の一部である登録者の数が報告されます。

必要な介入活動がすべて実施された医療提供者の訪問の割合

プロバイダーの忠実度の尺度として、必要な介入活動が 100% 提供されたプロバイダーの割合が報告されます。

月 3 の評価を完了した登録者の割合

データ収集の実現可能性の尺度として、3 か月目の評価を完了した登録者の数が報告されます。

月 6 の評価を完了した登録者の割合

データ収集の実現可能性の尺度として、6 か月目の評価を完了した登録者数が報告されます。

毎週の痛みの重症度と頻度の評価の完了率

データ収集の実現可能性の尺度として、参加者が完了した毎週の痛みの重症度と頻度の評価の数が報告されます。

募集方法別の月間選考参加者の割合

募集プロトコルの改良の要素として、募集方法によってスクリーニングされた月あたりの参加者の平均数がパーセント値として報告されます。

募集方法別のスクリーニング参加者の女性の割合

募集プロトコルの改良の要素として、募集方法によって選別された女性参加者の数がパーセント値として報告されます。

募集方法別のスクリーニング参加者のマイノリティの割合

募集プロトコルの改良の要素として、募集方法によって選別されたマイノリティ参加者の数がパーセント値として報告されます。

適格基準により除外された参加者の割合

登録プロトコルの改良の要素として、適格基準によって研究から除外された参加者の数がパーセント値として報告されます。

参加を辞退する参加者の割合

登録プロトコルの改良の要素として、参加を拒否した参加者の数がパーセント値として報告されます。 参加者は、参加を辞退する理由を定性的に伝える機会も与えられます。

一次審査から入学までの平均時間

登録プロトコルの改良の要素として、最初のスクリーニングから参加者登録までの平均時間が整数として報告されます。

治療をやめた登録者の割合

介入プロトコルの改良の要素として、治療を中止した登録者の数がパーセント値として報告されます。 参加者には、脱退の理由を質的に共有する機会も提供されます。

プロバイダーによって実行されない必要な介入活動の割合

介入プロトコルの改良の要素として、プロバイダーによって実行されなかった必要な介入活動の数がパーセント値として報告されます。

介入に対するプロバイダーの見解

プロトコルの改良の要素として、手頃な価格、実用性、有効性、受容性、および公平性に関連する介入のプロバイダーの見解は、半構造化インタビューに加えて、アンケートを介して発行される自由形式の定性的な質問によって評価されます。

介入に対する登録者の見解

プロトコルの改良の要素として、手頃な価格、実用性、有効性、受容性、および公平性に関する介入の登録者の見解は、半構造化インタビューに加えて、アンケートを介して発行される自由形式の定性的な質問によって評価されます。

背中に関連する脚の痛みに関するプロバイダーの信念

介入プロトコルの改良の要素として、背中に関連する脚の痛みに関するプロバイダーの信念は、アンケートおよび半構造化インタビューを介して発行された自由形式の定性的な質問を介して評価されます。

研究参加に関する参加者の見解と展望

募集と登録の実現可能性の尺度として、調査への参加に関する参加者の見解と展望は、アンケートを通じて発行される自由回答形式の定性的な質問によって評価されます。