うつ病の妊娠中の喫煙者に対する行動活性化の出生前および産後の介入

主な目的:

I. うつ病の妊娠中の喫煙者と産後の最初の 4 か月以内にうつ病の喫煙者に定性的なグループ インタビューを実施し、行動活性化療法 (BA) と健康とウェルネスの教育 (HW) の配信をスマートフォンのビデオ会議、BA を介して調整および改善します。 HW スマートフォン アプリケーション (アプリ) には、産前産後の禁煙支援メッセージが含まれています。 （ＩＡ期） ＩＩ． BA と禁煙カウンセリング マニュアル、BA と HW のアプリとコンテンツ、および出生前と産後の期間の治療の完全性評価尺度を適応させます。 （ステージＩＡ） ＩＩＩ． BA および HW の 10 週間の治療コースの配信を、スマートフォンのビデオ会議を介してパイロット テストし、スマートフォンの使用における技術的な問題、参加および保持の障壁のプロセス評価を実施します。研究評価の完了、および;精神医学的緊急事態に対処するための手順の妥当性。 (ステージIA)

III.以下を評価するために、BA と HW を比較して、うつ病の妊娠中の喫煙者を対象に予備無作為化試験を実施します。

IIIa. 分娩後 6 か月の禁欲に対する BA の効果。 (ステージ IB) IIIb。 産後6ヶ月のうつ病に対するBAの効果。 (ステージ IB) IIIc。 BA および HW のスマートフォン配信の受け入れの実現可能性、および a) によって示される評価コンポーネント。 b) 出産前および産後のセッションの完了。 c）研究評価の完了、d）参加者とセラピストの両方の観点からの治療提携の強さ。 e) 満足度アンケートに対する参加者とセラピストの評価。 (ステージ IB) IIId. a) 技術的な問題によって中断されたセッションの割合、および; b) 産後 6 か月での自己申告による禁酒の生化学的検証のためにリモートで収集された呼気一酸化炭素サンプルのパーセンテージ。 (ステージ IB)

副次的な目的:

I. 喫煙とうつ病に対する治療効果に関連して、肯定的な影響、否定的な影響、および認知機能を含む、仮定された治療メカニズムの変化を評価します。 (ステージIB) Ⅱ． a) 治療セッションを完了するための障壁b) 産後治療の有用性; c) 障壁を減らし、治療の受容性を改善するための提案、および; d) 参加者と研究者が予期しない関連する経験。 (ステージ IB)

概要：

目的 1 と副次的な目的 2: 参加者は 60 ～ 90 分にわたってフォーカス グループに参加します。 産後治療を完了して脱落した参加者も、フォーカス グループに参加します。

AIM 3: 参加者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。

グループ I (BA): 参加者は、15 分間以上の禁煙カウンセリングと 45 分間以上の BA カウンセリング セッションに週 1 回 10 週間参加して、スマートフォンのビデオ会議を介したパイロット テスト配信と、スマートフォンの使用における技術的な問題のプロセス評価を実施します。

グループ II (HW): 参加者は、15 分以上の禁煙カウンセリングと 45 分以上の健康とウェルネスの教育カウンセリングセッションに週 1 回 10 週間参加し、スマートフォンのビデオ会議を介してパイロットテスト配信を行い、スマートフォンの使用における技術的問題のプロセス評価を実施します。 .

目的 4: 参加者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ III (BA): 参加者は、妊娠が終わるまで 2 ～ 3 週間ごとに 15 分以上の 8 ～ 14 回の禁煙カウンセリングと 45 分以上の BA カウンセリング セッションに参加します。 出産後、参加者は最初の 6 週間以内にさらに 4 つのセッションに参加し、その後、最後の 4 つのセッションが 10 週間にわたって均等に分散されます。

グループ IV (HW): 参加者は、妊娠が終わるまで 2 ～ 3 週間ごとに 15 分以上の 8 ～ 14 回の禁煙カウンセリングと 45 分以上の健康とウェルネス教育カウンセリング セッションに参加します。 出産後、参加者は最初の 6 週間以内にさらに 4 つのセッションに参加し、その後、最後の 4 つのセッションが 10 週間にわたって均等に分散されます。