Un intervento di attivazione comportamentale prenatale e postpartum per le fumatrici incinte depresse

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Condurre interviste di gruppo qualitative con fumatrici depresse incinte e fumatrici depresse entro i primi 4 mesi del periodo postpartum, per adattare e perfezionare l'erogazione della terapia di attivazione comportamentale (BA) e dell'educazione alla salute e al benessere (HW) tramite videoconferenza su smartphone, un BA e l'applicazione per smartphone HW (app) che include messaggi di supporto per smettere di fumare nei periodi prenatale e postpartum. (Fase IA) II. Adattare i manuali di consulenza BA e per smettere di fumare, l'app e il contenuto BA e HW e le scale di valutazione dell'integrità del trattamento per il periodo prenatale e postpartum. (Fase IA) III. Testare pilota l'erogazione, tramite videoconferenza su smartphone, di un corso di trattamento di 10 settimane di BA e HW e condurre una valutazione del processo di problemi tecnici nell'uso di smartphone, barriere alla partecipazione e fidelizzazione; completamento delle valutazioni di studio, e; adeguatezza delle procedure per affrontare le emergenze psichiatriche. (Fase IA)

III. Condurre uno studio preliminare randomizzato con fumatrici depresse in gravidanza confrontando BA con HW per valutare:

III bis. Effetto di BA sull'astinenza a 6 mesi dopo il parto. (Fase IB) IIIb. Effetto di BA sulla depressione a 6 mesi dopo il parto. (Fase IB) IIIc. Fattibilità dell'accettazione della consegna tramite smartphone di BA e HW, e componenti di valutazione indicate da a) ritenzione; b) completamento delle sessioni prenatali e postpartum; c) completamento delle valutazioni dello studio, d) forza dell'alleanza terapeutica sia dal punto di vista del partecipante che del terapeuta; e) valutazioni del partecipante e del terapeuta sul questionario di soddisfazione. (Fase IB) IIId. Fattibilità delle procedure di studio come indicato da a) percentuale di sessioni interrotte per difficoltà tecniche, e; b) percentuale di campioni di monossido di carbonio del respiro raccolti a distanza per la verifica biochimica dell'astinenza autodichiarata a 6 mesi dopo il parto. (Fase IB)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare il cambiamento nei meccanismi terapeutici ipotizzati, tra cui affetto positivo, affetto negativo e funzione cognitiva in relazione agli effetti del trattamento sul fumo e sulla depressione. (Fase IB) II. Condurre interviste qualitative con donne che hanno completato e non hanno completato il trattamento postpartum per valutare a) gli ostacoli al completamento delle sessioni di trattamento; b) utilità del trattamento postpartum; c) suggerimenti per diminuire le barriere e migliorare l'accettabilità del trattamento, e; d) esperienze rilevanti inaspettate da partecipanti e ricercatori. (Fase IB)

CONTORNO:

OBIETTIVO 1 E SECONDARIO OBIETTIVO 2: I partecipanti partecipano a focus group della durata di 60-90 minuti. Anche i partecipanti che hanno completato e abbandonato il trattamento postpartum partecipano a un focus group.

OBIETTIVO 3: I partecipanti sono assegnati a 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I (BA): i partecipanti partecipano a sessioni di consulenza per smettere di fumare della durata di 15 minuti e sessioni di consulenza BA della durata di 45 minuti una volta alla settimana per 10 settimane per testare la consegna del test tramite videoconferenza su smartphone e per condurre una valutazione del processo dei problemi tecnici nell'uso degli smartphone.

GRUPPO II (HW): i partecipanti partecipano a sessioni di consulenza per smettere di fumare di oltre 15 minuti e sessioni di consulenza per l'educazione alla salute e al benessere di oltre 45 minuti una volta alla settimana per 10 settimane per testare la consegna del test tramite videoconferenza su smartphone e per condurre una valutazione del processo di problemi tecnici nell'uso di smartphone .

OBIETTIVO 4: i partecipanti vengono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO III (BA): i partecipanti partecipano a 8-14 sessioni di consulenza per smettere di fumare della durata di 15 minuti e sessioni di consulenza BA della durata di 45 minuti ogni 2-3 settimane fino alla fine della gravidanza. Dopo la nascita, i partecipanti partecipano anche a 4 sessioni aggiuntive entro le prime 6 settimane, quindi le ultime 4 distribuite uniformemente in 10 settimane.

GRUPPO IV (HW): i partecipanti partecipano a 8-14 sessioni di consulenza per smettere di fumare della durata di 15 minuti e sessioni di consulenza sull'educazione alla salute e al benessere della durata di 45 minuti ogni 2-3 settimane fino alla fine della gravidanza. Dopo la nascita, i partecipanti partecipano anche a 4 sessioni aggiuntive entro le prime 6 settimane, quindi le ultime 4 distribuite uniformemente in 10 settimane.