化学放射線療法を受けている局所進行頭頸部がん患者における胃瘻チューブ留置率の低下のためのエンドウ豆タンパク質経口栄養補助食品

第一目的：

I. 化学放射線療法中の治療用 G チューブ留置率を決定する。

副次的な目的:

I. 治療中および治療後の体重変化率を決定すること。 Ⅱ． 治療中および治療後のボディマス指数（BMI）の変化を測定すること。 III. 栄養失調に関するグローバルリーダーシップイニシアチブ（GLIM）基準に基づいて栄養状態の変化を判断する IV. 定期的なステージングスキャンでの腰筋代理測定により、治療前後の除脂肪体重を決定する。

V. Kate Farmsの経口栄養代替品のアドヒアランス率を決定する。 Ⅵ． 探索的解析において、治療中および治療後の 16s リボソーム リボ核酸 (RNA) シーケンスを介して、口腔および消化管の微生物叢の変化を決定する。

VII. 治療中のバイオマーカーの変化を決定する。 VIIa. 血清ヒトパピローマウイルス (HPV) デオキシリボ核酸 (DNA)。 VIIb. 探索的解析における 38 多重免疫サイトカインおよびケモカイン パネル。

VIIc. 完全な代謝パネル、差別的な C 反応性タンパク質 (CRP) による完全な血球計算。

VIId. 放射線感受性生殖細胞バイオマーカーパネル。 VIII. 治療中および治療後の医師から報告された急性毒性および晩期毒性を判断すること。

VIIIa. 有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) バージョン 4.0。 IX. 治療中および治療後の患者報告による生活の質を決定すること。

IXa.ワシントン大学および癌治療アンケートの機能評価。

IXb.がん治療の機能評価 - 頭頸部 (FACT-H&N)。 バツ。 治療による臨床転帰を決定すること。 Xa。 ローカル/局所制御。 Xb。 無遠隔転移生存。 Xc。 全生存。

概要：

患者は、容認できない毒性がない場合、化学放射線療法中および化学放射線療法後最大 1 か月間、臨床栄養士の指示に従って食事中に Kate Farms のエンドウ豆タンパク質経口栄養補助食品を経口 (PO) で摂取します。

研究介入の完了後、患者は最低2年間追跡されます。