1 型糖尿病の仮想身体活動
2024年1月22日 更新者:Yale University
1 型糖尿病の若者の身体活動を促進するためのバーチャルホーム介入
1 型糖尿病の若者が率いる 1 型糖尿病の十代の若者の仮想グループが、アクティブなビデオゲームをプレイし、活動や健康について話し合います。
この調査では、プログラムの実現可能性とユーザーの満足度を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale University
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale-New Haven Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 14 ~ 19 歳
- 1型糖尿病またはその他の絶対的インスリン欠乏糖尿病の診断が6か月以上続いている
- 中程度から激しい身体活動レベルが不十分(毎日 60 分以上を達成する週 3 日以下と定義されます。これは、推奨される週 7 日の 50% 以下)
- 英語の読み書き能力
- 6 週間分の十分な供給量を備えた継続血糖モニター (Dexcom G4、G5、G6 [カリフォルニア州サンディエゴ]、Abbott Freestyle Libre 2、14 日間 [イリノイ州シカゴ]、Medtronic Guardian 3、Enlite [アイルランド、ダブリン]) を所有している(入手可能な場合は、これらを所有していない人にも提供します。その場合、それらはこの基準を満たしているとみなされます)。
- HDMI または USB ポートを備えたテレビまたはコンピュータにアクセスします。
- 医療提供者による定期的な治療を受けていること(過去 1 年間に少なくとも 1 回の診察に出席し、支援が必要な場合にインスリン投与量の調整のために医療提供者のチームに連絡するための 24 時間確認済みの電話番号にアクセスできることと定義されます)
除外基準:
• 1型糖尿病以外で、グループの中等度から激しい身体活動への参加を妨げる疾患または障害(例:脳性麻痺、現在の妊娠)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入
バーチャルホーム介入
|
活発なビデオゲームやディスカッションを伴うグループ クラス
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
遵守
時間枠:6週間
|
参加したグループクラスの数
|
6週間
|
受容性
時間枠:6週間
|
このプログラムのコンポーネント用にカスタム設計された満足度調査でスコアを獲得します。
スコアの範囲は 0 から 4 です。スコアが高いほど、プログラムに対する満足度が高いことを示します。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月4日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月9日
最初の投稿 (実際)
2021年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
1型糖尿病の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
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Merck Sharp & Dohme LLC募集非小細胞肺がん | 固形腫瘍 | プログラム細胞死-1 (PD1、PD-1) | プログラム細胞死 1 リガンド 1(PDL1、PD-L1) | プログラム細胞死 1 リガンド 2 (PDL2、PD-L2)日本
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CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... と他の協力者完了
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Alvotech Swiss AG完了
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Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical Solution完了
バーチャルホーム介入の臨床試験
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Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University Health Network, TorontoSunnybrook Health Sciences Centre; University of Toronto積極的、募集していない
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了