Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális fizikai aktivitás 1-es típusú cukorbetegség esetén

2024. január 22. frissítette: Yale University

Virtuális otthoni beavatkozás az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatalok fizikai aktivitásának előmozdítására

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő tinikből álló virtuális csoport 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal felnőttek vezetésével aktív videojátékokat játszanak, és megvitatják az aktivitást és az egészséget. Ez a tanulmány értékeli a program megvalósíthatóságát és a felhasználók elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Yale-New Haven Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14-19 éves korig
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy más abszolút inzulinhiányos cukorbetegség diagnózisa 6 hónapnál hosszabb ideig
  • Nem megfelelő, közepestől az erőteljesig tartó fizikai aktivitás szintje (a definíció szerint hetente ≤ 3 nap, napi ≥ 60 perc elérése, ami az ajánlott heti 7 nap ≤50%-a)
  • angol írástudás
  • Legyen saját folyamatos glükózmonitorral (Dexcom G4, G5, G6 [San Diego, CA], Abbott Freestyle Libre 2, 14 napos [Chicago, IL], Medtronic Guardian 3, Enlite [Dublin, Írország]) 6 hétre elegendő kellékkel (amennyiben rendelkezésre állnak, ezeket biztosítjuk azoknak, akik nem rendelkeznek velük, ebben az esetben úgy tekintjük, hogy megfelelnek ennek a kritériumnak).
  • Hozzáférés a televízióhoz vagy a számítógéphez HDMI- vagy USB-porttal.
  • Egészségügyi szolgáltató általi rendszeres gondozás alatt (amelynek meghatározása szerint legalább egy találkozón részt vett az elmúlt évben, valamint hozzáférést biztosít az ellenőrzött 24 órás telefonszámhoz, amellyel elérheti a szolgáltató csapatát az inzulinadag módosítása érdekében, ha segítségre van szükség)

Kizárási kritériumok:

• Az 1-es típusú diabétesz mellett olyan állapot vagy fogyatékosság, amely kizárja a csoport közepestől az erőteljesig tartó fizikai tevékenységben való részvételt (pl. agyi bénulás, jelenlegi terhesség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Virtuális otthoni beavatkozás
Viselkedési: Virtuális otthoni beavatkozás
Csoportos órák aktív videojátékokkal és beszélgetésekkel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapadás
Időkeret: 6 hét
Részt vett csoportos órák száma
6 hét
Elfogadhatóság
Időkeret: 6 hét
Pontozzon egy elégedettségi felmérést, amelyet a program összetevőihez egyedileg terveztek. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A magasabb pontszám a programmal való nagyobb elégedettséget jelzi.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

Robert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000030105
  • 852679 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Virtuális otthoni beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel