BMX-001を併用した/併用しない短期および長期コース放射線治療の有効性と安全性の試験

包含基準:

1. -病理学的に確認された局所進行直腸腺癌の患者で、治癒を目的とした完全なネオアジュバント療法レジメンを受けます。
2. -完全なネオアジュバント療法が必要なAJCCステージIIからIIIの直腸腺癌。
3. 18歳以上の成人（ネブラスカ州の場合、同意年齢は19歳以上）
4. -ECOGパフォーマンスステータス0〜2またはカルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）≥60％
5. ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dl、ANC ≥ 1,500 /dl、血小板 ≥ 100,000 /dl (Hgb > 9.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます)
6. -血清SGOTおよびビリルビンが正常の上限の1.5倍以下
7. 以下のように定義された適切な腎機能：

1)登録前2週間以内の血清クレアチニン<1.5mg/dl、または 2)登録前2週間以内のクレアチニンクリアランス(CC)≧50ml/分 24時間収集またはCockcroft-Gault式により推定:CCr male = [(140 - 年齢) x (体重 kg)]/[(血清 Cr mg/dl) x (72)]、CCr 女性 = 0.85 x (CrCl 男性)特定の手順 9. BMX-001 の初回投与前 48 時間以内に出産の可能性がある女性の妊娠検査が陰性 10. 出産の可能性のある女性と男性の参加者は、研究の治療段階への参加を通じて、最後の研究治療から12か月まで、医学的に効果的な避妊手段の2つの形態を使用することに同意する必要があります. 試験開始から8週間以内に行われた胸部/腹部/骨盤（CAP）CT/骨盤MRI

除外基準:

1. 授乳中または妊娠中
2. -登録の7日前にIV抗生物質を必要とする活動的な感染症
3. -子宮頸部上皮内がん、基底細胞または皮膚のがん、5年の無病間隔の浸潤がん、切除された膀胱がんまたは低悪性度（グリーソン6または少ない）前立腺がん
4. 直腸腺癌（RAC）の既往歴
5. -他のタイプの悪性腫瘍に対する骨盤放射線療法の前歴
6. -FOLFOXまたはCAPOXレジメンの薬剤に対する既知の過敏症または禁忌。
7. コルチコステロイドは抗炎症性であり、酸化ストレスを遮断する可能性があるため、無作為化時にコルチコステロイドの用量が安定しているか減少している場合を除き、患者は除外されます。

8. 経口クマリン誘導体抗凝固療法を受けている患者は、それに応じて抗凝固剤の投与量を調整するために抗凝固反応（INRまたはプロトロンビン時間）を頻繁に監視しない限り、カペシタビンを同時に投与することはできません。

   BMX-001 特定の除外基準 (以下の基準のいずれかを満たす被験者は、研究への参加資格がありません)

9. 不十分に管理された高血圧 (収縮期血圧 > 150 mmHg および/または拡張期血圧 > 100 mmHg として定義)
10. -過去1年以内の起立性低血圧および自律神経機能障害の活動的または病歴
11. -BMX-001に対する既知の過敏症
12. 臨床的に重要な (すなわち -活動性）心血管疾患または脳血管疾患、例えば、研究登録の6か月前までの脳血管障害、研究登録の6か月前までの心筋梗塞、不安定狭心症、ニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードII以上のうっ血性心不全（CHF） 、または投薬によって制御されていない、またはプロトコル治療を妨害する可能性のある深刻な不整脈
13. 中枢神経系疾患（例： 発作) 投薬によって適切に制御されない限り、またはプロトコル治療を妨害する可能性がある場合を除き、癌とは無関係
14. -重大な血管疾患（例：外科的修復を必要とする大動脈瘤または最近の動脈血栓症） 研究治療開始前の6か月以内
15. QT/QTc 間隔の顕著なベースライン延長 (例: QTc 間隔 > 450 ミリ秒 (ms) (CTCAE グレード 1) の反復実証) 補正係数の臨床センターによる特定/通常の選択を使用。
16. Torsades de Pointes（TdP）の追加の危険因子の病歴（うっ血性心不全、低カリウム血症、QT延長症候群の既知の家族歴など）。

注: 女性とマイノリティの参加 男性と女性の両方、およびすべての人種と民族グループのメンバーがこの試験に適格です。