認知症に伴う激越の治療のための BXCL501 の有効性と安全性の研究

包含基準:

1. あらゆる形態の認知症（すなわち、アルツハイマー病の疑い、血管性認知症、混合型、前頭側頭型認知症）と診断された個人
2. -認知症（主要な神経認知障害）のDSM-5基準を満たした被験者で、急性精神運動興奮の事例があります。
3. -社会活動を損なう、人員配置、または医療介入を必要とする、または日常生活の機能的活動の能力を損なう点までの精神運動的激越（例：蹴る、噛む、鞭打ち）の病歴。
4. 被験者は、被験者の通常の行動からの変化を表す動揺に関する国際精神老年医学協会の基準と一致する行動を示すことが期待されます。
5. -ミニメンタルステート試験（MMSE）でスコアが16以下の被験者。
6. サイズ/場所に関係なく、遠隔（> 5年）の脳卒中の病歴を持つ被験者が含まれる場合があります。
7. -書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供する、または法的に承認された代理人（LAR）を持っている被験者。
8. -治験責任医師が医学的に研究参加に適していると判断した被験者。
9. -スクリーニングの前に少なくとも14日間現在の場所にいて、研究期間中同じ場所に留まる予定の被験者。
10. -研究に参加し、治験薬を自己管理する能力を持つ被験者。
11. -スクリーニング訪問の少なくとも1か月前に、任意の併発状態の治療のために安定した併用投薬レジメンを行っている被験者。

除外基準:

1. パーキンソン病および/またはレビー小体病に関連する認知症を有する被験者は除外されます。
2. -アルコールおよび/または薬物乱用に苦しんでいる被験者。
3. 急性中毒による動揺のある被験者は除外する必要があります。
4. -調査官の評価によると、自殺または殺人の重大なリスクがある被験者。
5. -水頭症、発作性障害、または重大な頭部外傷、くも膜下出血、脳腫瘍、脳症、髄膜炎、または局所神経学的所見の病歴がある被験者、最近（1年）の大きな（非微小血管）脳卒中は医学的に不安定と見なされる可能性がありますまたは回復中は除外する必要があります。
6. -臨床的に重大な失神または失神発作の病歴、過去2年以内の起立性低血圧。
7. -実験室または心電図に異常のある被験者。
8. 深刻な、不安定な、または制御されていない医学的疾患のある被験者は除外する必要があります。
9. -スクリーニング前の30日以内に治験薬を受け取った被験者は除外する必要があります。
10. 何らかの理由で、研究者がデクスメデトミジンを受けるのに不適切な候補であると見なした被験者は除外する必要があります。
11. -興奮が痛みまたは感染、せん妄、併用薬、環境条件、または別の精神医学的状態または研究者によって決定された医学的状態に起因する被験者。