再発卵巣癌に対するニラパリブ + アンロチニブ

包含基準

1. -患者は研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供することにより研究に参加することに同意できなければなりません
2. -患者は18歳以上の女性でなければなりません
3. -患者は組織学的に診断された非粘液性卵巣癌であり、FIGO基準に従ってステージIIIまたはIVである必要があり、最前線のプラチナ含有化学療法に対するCR / PRを達成した後、ニラパリブが最初の維持療法として使用されます
4. 正常な CA-125 濃度でのフロントラインのプラチナベースの化学療法の完了後: CA-125 は 2 回で 35U/ml を超えて増加しました (いつでも CA 125 を繰り返しますが、通常は CA 125 レベルが最初に上昇してから 1 週間以上後に繰り返します) 、および画像再発の証拠なし
5. 最前線のプラチナ ベースの化学療法の完了後、CA125 は 90% 減少し、正常範囲ではありませんでした。 CA 125 はいつでも、しかし通常は CA 125 レベルが最初に上昇してから 1 週間以上経過している）、および画像の再発の証拠がない
6. 一次化学療法中にベバシズマブを併用できるようにする
7. -患者は0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスを持っている必要があります

8. 患者は、次のように定義された適切な臓器機能を備えている必要があります。

   • 絶対好中球数≧1,500/μL
   • 血小板≧100,000/μL
   • ヘモグロビン≧10g/dL
   • -血清クレアチニン≤1.5 x正常上限（ULN）またはCockcroft-Gault方程式を使用した計算されたクレアチニンクリアランス≥60 mL / min
   • -総ビリルビン≤1.5 x ULNまたは直接ビリルビン≤1 x ULN
   • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびアラニンアミノトランスフェラーゼ≤2.5 x ULN 肝転移が存在しない場合、その場合、それらは≤5 x ULNでなければなりません
9. 妊娠検査の結果は陰性であり、患者は治験中およびこの治験治療の最終投与後3か月以内に適切な避妊法を使用する意思がある。または、試験中は禁欲を保ちます。または生殖能力のない女性。
10. プロトコルに準拠する能力。
11. 安定した感覚神経障害またはCTCAEグレード2以下の脱毛を除いて、化学療法によって引き起こされたすべての有害事象は、共通用語基準有害事象（CTCAE）グレード1またはベースラインに回復しました。

除外基準

1. ニラパリブの有効成分または不活性成分または同様の化学構造を持つ薬物に対するアレルギー。
2. アンロチニブまたは同様の化学構造を持つ薬物の有効成分または不活性成分に対するアレルギー。
3. 活動的で制御不能な脳転移または軟膜髄膜転移。 -脊髄圧迫の患者は、標的治療を受けており、少なくとも28日以上疾患の臨床的安定性が証明されている場合、引き続き考慮することができます（制御された脳転移は、研究登録の少なくとも1か月前に放射線療法または化学療法を受けている必要があります;患者;患者脳病変に関連する新たな症状や病気の進行を示す症状がなく、安定した用量のホルモンを服用しているか、ホルモンを服用する必要がない可能性があります）。
4. -登録前3週間以内に行われた大手術、または手術または化学療法から回復していない手術効果。
5. -研究治療の最初の投与から1週間以内に骨髄の20％を超える緩和放射線療法
6. 卵巣がんを除く他の悪性腫瘍は、登録前の2年以内に診断されました（完全に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除く）。
7. -現在または以前の骨髄異形成症候群（MDS）/急性骨髄性白血病（AML）

8. 以下を含むがこれらに限定されないその他の重度または制御不能な疾患：

   • -制御不能な吐き気と嘔吐、治験薬を飲み込めない、および薬物の吸収と代謝を妨げる可能性のある胃腸疾患
   • ヒト免疫不全ウイルス、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスなどの活動性ウイルス感染症
   • -制御されていないてんかん発作、不安定な脊髄圧迫、上大静脈症候群、または患者のインフォームドコンセントに影響を与える可能性のあるその他の精神障害
   • 免疫不全（脾臓摘出術を除く）、または研究者が患者をリスクの高い毒性にさらす可能性があると考えているその他の疾患。

9. 出血のリスクまたは傾向があり、血栓症の病歴がある

   • -スクリーニング前の3か月以内に発生したCTCAEグレード2の出血イベント、またはスクリーニング前の3か月以内に発生したCTCAE≧グレード3の出血イベント
   • -スクリーニング前の6か月以内に消化管出血の既往があるか、出血傾向が確認されている。 例えば 出血リスクのある食道静脈瘤、局所活動性潰瘍の病巣または++以上の便潜血
   • -活動的な出血または凝固機能障害がある、出血のリスクがある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている
   • ワルファリンまたはヘパリンによる抗凝固療法が必要
   • 長期の抗血小板療法が必要（例： アスピリン、クロピドグレル）
   • 過去 6 か月間に血栓または塞栓症のイベントが発生しました。 脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、肺塞栓症

10. 重度の心血管疾患の病歴：

    • ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード 3/4 のうっ血性心不全 (CHF)
    • -スクリーニング前の12か月以内の不安定狭心症または新たに診断された狭心症/心筋梗塞
    • 投薬が必要であるにもかかわらず不整脈（β受容体遮断薬またはジゴキシンを服用している患者は登録可能）
    • CTCAE≧グレード2の心臓弁膜症
    • コントロール不良の高血圧（収縮期圧＞150mmHgまたは拡張期圧＞100mmHg）

11. 索引付けされた次の検査室は異常です:

    • 低ナトリウム血症 (血清ナトリウム < 130 mmol/L);ベースラインの血清カリウム < 3.5 mmol/L (カリウムサプリメントを使用して、登録前にこれ以上の血清カリウムを回復することができます)
    • 甲状腺機能が低下し、治療を受けても正常を維持できない
12. 以前/現在の疾患および治療、または研究結果または研究全体への参加を妨げる異常な検査結果が指標化されている;または治験責任医師がこの治験に適さないことを確認した; -試験治療の最初の投与前4週間以内に血小板または赤血球輸血を受けている
13. -患者は、研究治療を受けている間、妊娠中、授乳中、または子供を妊娠する予定であってはなりません
14. 補正QT間隔（QTc>450ミリ秒）;患者が治験責任医師によって確認された心臓ペースメーカーのためにQTc延長があり、他の心疾患がない場合、登録に治験責任医師とのさらなる議論が必要かどうか