Trans-radial アプローチによる腸骨病変に対する DyNETIC-35 ステントの安全性と実現可能性を評価するための治験責任医師主導の試験

包含基準:

1. 被験者は18歳以上です
2. -被験者は、研究関連手順の前に、それぞれの臨床サイトの治験審査委員会（IRB）/倫理委員会（EC）によって承認された書面によるインフォームドコンセントを提供することができます（法的に許可された代理人は許可されていません）。
3. -被験者は、研究固有のテストまたは手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供しており、すべてのプロトコルおよびフォローアップ要件を喜んで順守します
4. -被験者は、腸骨動脈に位置する≧70％の狭窄（視覚的推定）を伴う標的病変を有する
5. -標的病変は、de novo、再狭窄または閉塞病変です
6. 基準内腔 (血管) の直径が 5mm から 10mm の間
7. 標的病変は、ガイドワイヤーでうまく交差することができます
8. 患者は経橈骨アクセスの資格がある
9. -被験者はラザフォードカテゴリー2以上として定義された症候性腸骨動脈疾患を患っています

除外基準:

1. -被験者は妊娠中および/または授乳中、または研究の過程で妊娠する予定です。
2. 対象は、現在の病状にあり、平均余命は1年未満です。
3. 既存の標的腸骨動脈瘤または穿孔または解離
4. -治験責任医師の意見では、金属イオンに対する感受性、造影剤または抗血小板剤に対する不耐症、プロトコルごとに必要な抗凝固剤または血栓溶解薬などの研究適応症に従って、ステントの移植に許容できないリスクをもたらす病状
5. 治療を必要とする腸骨動脈標的病変に隣接する腹部大動脈瘤 (AAA)
6. 被験者は現在、治験薬、生物製剤、または別のデバイスの研究に参加しており、まだ主要なエンドポイントに達していません
7. -6Fシースの使用に禁忌をもたらした小径の上肢動脈を持つ被験者
8. 上肢動脈の重度の狭窄または石灰化
9. 長さ 170 cm のカテーテル シャフトで経橈骨アクセスを排除する患者の身長
10. 大動脈弓アテローム塞栓症の既往のある患者
11. 同じインデックス手順中に治療する必要がある鼠径下流出病変
12. -両側のアレンまたはバーボーテストが陰性の患者（注：可能であれば、血管アクセスは左手で行う必要があります）
13. -被験者にはIFUリストの禁忌があります
14. 対象はステント内再狭窄を有する