眼科手術を受ける患者の周術期滅菌における0.5%モキシフロキサシン塩酸塩点眼液の有効性と安全性

研究治療、すなわち、0.5％塩酸モキシフロキサシン点眼液は、承認されたラベルに従って処方されます。治療への患者の割り当ては、現在の診療と医学的適応の範囲内で決定され、研究に患者を含める決定とは明確に分離されます。

各患者の治療期間は、モキシフロキサシン治療の開始から最大 17 日間です。 研究の訪問は、手術の1日前、手術の日（0日目）および1日（手術の日/手術後）、手術後7日目、および14日目になります（注：非介入研究であるため、適格性の確認は可能です調査官の裁量に応じて、手術の 1 日前または 2 日前)。

患者がインフォームド コンセントに署名した後、患者は手術の 2 日前にモキシフロキサシン点眼液を開始し、1 日 5 回投与するように勧められます。 手術の 0 日目に、患者は、手術前に手術される眼にモキシフロキサシン 1 滴を点滴され、手術後に 1 滴が 2 回点眼されます。 手術後 1 日目から、患者は 1 日 3 回モキシフロキサシン 1 滴を 14 日目 (手術後 14 日目) まで点眼します。 眼内炎の徴候や症状がある場合は、治験責任医師の裁量により、手術後 1、7、および 14 日に房水および硝子体液のグラム染色および培養評価を行うことができます。