成人のメタボリックシンドローム脂肪肝疾患に対する自己管理スキルの有効性
2022年7月22日 更新者:Shu-Hung Chang、Chang Gung University of Science and Technology
地域社会におけるメタボリックシンドロームを併発する個人における自己管理スキルと技術の有効性
健康的な食生活と運動に重点を置いた多面的な自己管理介入プログラムにより、メタボリックシンドロームを効果的に予防します。
したがって、この研究の目的は、台湾のメタボリックシンドローム被験者に対する多面的な自己管理介入プログラムの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2つの並行グループのランダム化比較試験です。
メタボリックシンドロームの参加者(3つ以上の危険因子 - トリグリセリド(TG)>150 mg/dL、収縮期血圧(SBP)≧130 mm Hg、拡張期血圧(DBP)≧85 mm Hg、または空腹時血糖≧100 mg /dL;高密度リポタンパク質コレステロール<50 mg/dL、または腹囲≧80 cm)が登録されます。
4 つのコミュニティ単位は、ライフスタイル介入 (介入群) または教育リーフレット (対照群) を受けるようにランダムに割り当てられます。
パラメータは、ベースライン時およびその後の訪問時(6 か月目および 18 か月目)の十分な訓練を受けたケースマネージャーによる身体検査および生化学的評価から得られます。
すべての参加者は、基本情報、身体活動、食事の頻度などの構造化されたアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
137
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taoyuan、台湾
- Taoyuan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢が50歳以上の成人女性
- 低学歴。教育期間が 6 年未満、または小学校卒業者であると定義されます。
- メタボリックシンドロームの存在
- 共同住宅
- 聴覚や視力に問題がないこと
除外基準:
- 無意識
- 認知障害または認知症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入アーム
ライフスタイルの修正、目標設定、コーチングと仲間のサポート、問題解決、自己監視
|
ライフスタイルの修正、目標設定、コーチングとピアサポート、問題解決
|
介入なし:コントロールアーム
教育リーフレット
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
メタボリック・シンドローム
時間枠:6か月および18か月のフォローアップ
|
中性脂肪の変化、高密度リポたんぱくコレステロール、最高血圧、最低血圧、空腹時血糖、腹囲
|
6か月および18か月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
体重
時間枠:6か月および18か月の追跡調査
|
体重(キログラム)
|
6か月および18か月の追跡調査
|
BMI
時間枠:6か月および18か月の追跡調査
|
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
|
6か月および18か月の追跡調査
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
余暇の身体活動
時間枠:6か月および18か月の追跡調査
|
中程度から激しい余暇の身体活動を週に少なくとも 150 分行う
|
6か月および18か月の追跡調査
|
食事行動
時間枠:6か月および18か月の追跡調査
|
全粒穀物、野菜、果物、タンパク質、乳製品、ナッツの摂取率。
|
6か月および18か月の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shu-Hung Chang, Ph. D、Chang Gung University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月22日
最初の投稿 (実際)
2022年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月22日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
メタボリック・シンドロームの臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
自己管理介入の臨床試験
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
-
Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
-
Indiana University引きこもった
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了