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Efficacia delle capacità di autogestione per la sindrome metabolica del fegato grasso negli adulti

22 luglio 2022 aggiornato da: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

L'efficacia delle capacità e della tecnologia di autogestione negli individui che hanno entrambe le sindromi metaboliche in comunità

Il programma di intervento di autogestione multidimensionale incentrato su sane abitudini alimentari e l'esercizio fisico previene efficacemente la sindrome metabolica. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del programma di intervento di autogestione multidimensionale su soggetti con sindrome metabolica a Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio controllato randomizzato a 2 gruppi paralleli. Partecipanti con sindrome metabolica (tre o più fattori di rischio: trigliceridi (TG) > 150 mg/dL, pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥130 mm Hg, pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥85 mm Hg o glicemia a digiuno ≥100 mg /dL; colesterolo lipoproteico ad alta densità <50 mg/dL o circonferenza vita ≥80 cm). Le quattro unità comunitarie vengono randomizzate per ricevere un intervento sullo stile di vita (braccio di intervento) o un opuscolo educativo (braccio di controllo). I parametri sono ottenuti dall'esame fisico e dalle valutazioni biochimiche da parte di case manager ben addestrati al basale e ad ogni visita successiva (6 mesi e 18 mesi). Tutti i partecipanti completano un questionario strutturato, comprese le informazioni di base, l'attività fisica e la frequenza del cibo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne adulte con età ≥ 50 anni
  • basso livello di istruzione, definito come chi ha meno di 6 anni di istruzione o ha conseguito il diploma di scuola primaria
  • presenza di sindrome metabolica
  • comunità-dimora
  • nessuna difficoltà di udito e acuità visiva

Criteri di esclusione:

  • Inconscio
  • Compromissione cognitiva o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: braccio di intervento
modifica dello stile di vita, definizione degli obiettivi, coaching e supporto tra pari, risoluzione dei problemi e automonitoraggio
Comportamentale: intervento di autogestione
modifica dello stile di vita, definizione degli obiettivi, coaching e supporto tra pari, risoluzione dei problemi
Nessun intervento: braccio di controllo
volantino educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sindrome metabolica
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi e 18 mesi
alterazioni dei trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità, pressione arteriosa sistolica, pressione arteriosa diastolica, glicemia a digiuno, circonferenza vita
Follow-up a 6 mesi e 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi e 18 mesi
peso in chilogrammi
Follow-up a 6 mesi e 18 mesi
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi e 18 mesi
peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Follow-up a 6 mesi e 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica nel tempo libero
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi e 18 mesi
attività fisica moderata-vigorosa nel tempo libero almeno 150 minuti a settimana
Follow-up a 6 mesi e 18 mesi
comportamenti alimentari
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi e 18 mesi
tasso di assunzione di cereali integrali, verdura, frutta, proteine, latticini e noci.
Follow-up a 6 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Collaboratori

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 107-2314-B-255-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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