Eficácia das habilidades de autogerenciamento para adultos com doença hepática gordurosa com síndrome metabólica
22 de julho de 2022 atualizado por: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology
A eficácia das habilidades e tecnologias de autogerenciamento em indivíduos com síndrome metabólica na comunidade
O programa de intervenção de autogerenciamento multidimensional com foco em hábitos alimentares saudáveis e exercícios efetivamente previne a síndrome metabólica.
Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do programa de intervenção de autogerenciamento multidimensional em indivíduos com síndrome metabólica em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo randomizado controlado de 2 grupos paralelos.
Participantes com síndrome metabólica (três ou mais fatores de risco - triglicerídeos (TG) >150 mg/dL, pressão arterial sistólica (PAS) ≥130 mm Hg, pressão arterial diastólica (PAD) ≥85 mm Hg ou glicemia de jejum ≥100 mg /dL; colesterol de lipoproteína de alta densidade <50 mg/dL ou circunferência da cintura ≥80 cm).
As quatro unidades comunitárias são randomizadas para receber uma intervenção de estilo de vida (braço de intervenção) ou um folheto educativo (braço de controle).
Os parâmetros são obtidos a partir de exames físicos e avaliações bioquímicas por um gerente de caso bem treinado na linha de base e em cada consulta seguinte (6º e 18º meses).
Todos os participantes preenchem um questionário estruturado, incluindo informações básicas, atividade física e frequência alimentar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
137
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Taoyuan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres adultas com idade ≥ 50 anos
- baixa escolaridade, definida como tendo menos de 6 anos de educação ou sendo graduados do ensino fundamental
- presença de síndrome metabólica
- morador da comunidade
- sem dificuldades auditivas e de acuidade visual
Critério de exclusão:
- Inconsciente
- Comprometimento cognitivo ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braço de intervenção
modificação do estilo de vida, estabelecimento de metas, treinamento e apoio de colegas, solução de problemas e automonitoramento
|
modificação do estilo de vida, estabelecimento de metas, treinamento e apoio de colegas, solução de problemas
|
|
Sem intervenção: braço de controle
folheto educativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
síndrome metabólica
Prazo: Acompanhamento de 6 meses e 18 meses
|
alterações nos triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, glicemia de jejum, circunferência da cintura
|
Acompanhamento de 6 meses e 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso corporal
Prazo: 6 meses e 18 meses de acompanhamento
|
peso em quilos
|
6 meses e 18 meses de acompanhamento
|
|
IMC
Prazo: 6 meses e 18 meses de acompanhamento
|
peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
|
6 meses e 18 meses de acompanhamento
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade física de lazer
Prazo: 6 meses e 18 meses de acompanhamento
|
atividade física de lazer moderada a vigorosa de pelo menos 150 minutos por semana
|
6 meses e 18 meses de acompanhamento
|
|
comportamentos alimentares
Prazo: 6 meses e 18 meses de acompanhamento
|
taxa de ingestão de grãos integrais, vegetais, frutas, proteínas, laticínios e nozes.
|
6 meses e 18 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST 107-2314-B-255-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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