Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność umiejętności samokontroli u osób dorosłych z zespołem metabolicznym i stłuszczeniową chorobą wątroby

22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Skuteczność umiejętności samozarządzania i technologii u osób z obydwoma zespołami metabolicznymi w społeczności

Wielowymiarowy program interwencji samozarządzania skupiający się na zdrowych nawykach żywieniowych i ćwiczeniach skutecznie zapobiega zespołowi metabolicznemu. Dlatego celem tego badania była ocena skuteczności wielowymiarowego programu interwencji w zakresie samokontroli u osób z zespołem metabolicznym na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem prowadzonym w 2 równoległych grupach. Uczestnicy z zespołem metabolicznym (trzy lub więcej czynników ryzyka – trójglicerydy (TG) >150 mg/dL, skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥130 mm Hg, rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥85 mm Hg lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥100 mg /dl; cholesterol lipoprotein o dużej gęstości <50 mg/dl lub obwód talii ≥80 cm). Cztery jednostki społeczne są losowo przydzielane do grupy otrzymującej interwencję dotyczącą stylu życia (grupa interwencyjna) lub ulotkę edukacyjną (grupa kontrolna). Parametry są uzyskiwane z badania fizykalnego i ocen biochemicznych przez dobrze wyszkolonego kierownika przypadku na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej (w 6. i 18. miesiącu). Wszyscy uczestnicy wypełniają ustrukturyzowany kwestionariusz, zawierający podstawowe informacje, aktywność fizyczną i częstotliwość spożywania posiłków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan
        • Taoyuan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłe kobiety w wieku ≥ 50 lat
  • niskie wykształcenie, definiowane jako mające mniej niż 6 lat nauki lub ukończone szkoły podstawowe
  • obecność zespołu metabolicznego
  • wspólnota mieszkaniowa
  • brak problemów ze słuchem i ostrością wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Nieświadomy
  • Zaburzenia funkcji poznawczych lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
modyfikacja stylu życia, wyznaczanie celów, coaching i wsparcie rówieśników, rozwiązywanie problemów i samokontrola
Behawioralne: interwencja samoobsługowa
modyfikacja stylu życia, wyznaczanie celów, coaching i wsparcie rówieśników, rozwiązywanie problemów
Brak interwencji: ramię kontrolne
ulotka edukacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
syndrom metabliczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zmiany trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi, glukozy we krwi na czczo, obwodu talii
6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
waga w kilogramach
6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
BMI
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność fizyczna w czasie wolnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
umiarkowana i energiczna aktywność fizyczna w czasie wolnym przez co najmniej 150 minut tygodniowo
6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
zachowania dietetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji
wskaźnik spożycia produktów pełnoziarnistych, warzyw, owoców, białek, produktów mlecznych i orzechów.
6 miesięcy i 18 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Współpracownicy

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOST 107-2314-B-255-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na interwencja samoobsługowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj