Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​selvledelsesevner for metabolisk syndrom Fedtleversygdomme voksne

22. juli 2022 opdateret af: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Effektiviteten af ​​selvledelsesevner og teknologi hos personer, der har begge metaboliske syndromer i fællesskabet

Det multidimensionelle selvledelsesinterventionsprogram med fokus på sunde kostvaner og motion forebygger effektivt metabolisk syndrom. Formålet med denne undersøgelse var således at vurdere effektiviteten af ​​multidimensionelle selvledelsesinterventionsprogram på emner med metabolisk syndrom i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med 2-parallelle grupper. Deltagere med metabolisk syndrom (tre eller flere risikofaktorer - triglycerider (TG) >150 mg/dL, systolisk blodtryk (SBP) ≥130 mm Hg, diastolisk blodtryk (DBP) ≥85 mm Hg eller fastende blodsukker ≥100 mg /dL; high-density lipoprotein kolesterol <50 mg/dL, eller taljeomkreds ≥80 cm) er tilmeldt. De fire fællesskabsenheder er randomiseret til at modtage en livsstilsintervention (interventionsarm) eller en uddannelsesfolder (kontrolarm). Parametrene er opnået fra fysisk undersøgelse og biokemiske vurderinger af veluddannet case manager ved baseline og hvert efterfølgende besøg (6. måned og 18. måned). Alle deltagere udfylder et struktureret spørgeskema, herunder grundlæggende information, fysisk aktivitet og madhyppighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne kvinder med alder ≥ 50 år
  • lav uddannelse, defineret som at have mindre end 6 års uddannelse eller være grundskoleuddannede
  • tilstedeværelse af metabolisk syndrom
  • samfundsbolig
  • ingen høre- og synsbesvær

Ekskluderingskriterier:

  • Bevidstløs
  • Kognitiv svækkelse eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsarm
livsstilsændring, målsætning, coaching og peer-støtte, problemløsning og selvovervågning
Adfærdsmæssigt: selvledelsesintervention
livsstilsændring, målsætning, coaching og peer support, problemløsning
Ingen indgriben: kontrolarm
uddannelsesfolder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk syndrom
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneders opfølgning
ændringer i triglycerider, high-density lipoprotein kolesterol, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, fastende blodsukker, taljeomkreds
6 måneder og 18 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneders opfølgning
vægt i kilogram
6 måneder og 18 måneders opfølgning
BMI
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneders opfølgning
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
6 måneder og 18 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet i fritiden
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneders opfølgning
moderat kraftig fysisk aktivitet i fritiden mindst 150 minutter om ugen
6 måneder og 18 måneders opfølgning
kostadfærd
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneders opfølgning
indtag af fuldkorn, grøntsager, frugter, proteiner, mejeriprodukter og nødder.
6 måneder og 18 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST 107-2314-B-255-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med selvledelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner