Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van zelfmanagementvaardigheden voor metabool syndroom, leververvetting, volwassenen

22 juli 2022 bijgewerkt door: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

De effectiviteit van zelfmanagementvaardigheden en -technologie bij individuen die beide metabool syndroom hebben in de gemeenschap

Het multidimensionale zelfmanagementinterventieprogramma gericht op gezonde eetgewoonten en bewegen voorkomt effectief het metabool syndroom. Het doel van deze studie was dus om de werkzaamheid te beoordelen van een multidimensionaal zelfmanagement-interventieprogramma bij proefpersonen met het metabool syndroom in Taiwan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 2 parallelle groepen. Deelnemers met metabool syndroom (drie of meer risicofactoren - triglyceriden (TG) >150 mg/dL, systolische bloeddruk (SBP) ≥130 mm Hg, diastolische bloeddruk (DBP) ≥85 mm Hg of nuchtere bloedglucose≥100 mg /dL; high-density lipoprotein cholesterol<50 mg/dL, of middelomtrek ≥80 cm) zijn ingeschreven. De vier gemeenschapseenheden worden gerandomiseerd om een ​​leefstijlinterventie (interventiearm) of een voorlichtingsfolder (controlearm) te krijgen. De parameters worden verkregen uit lichamelijk onderzoek en biochemische beoordelingen door een goed opgeleide casemanager bij baseline en bij elk vervolgbezoek (6e maand en 18e maand). Alle deelnemers vullen een gestructureerde vragenlijst in, inclusief basisinformatie, fysieke activiteit en voedselfrequentie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

137

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen vrouwen met een leeftijd ≥ 50 jaar
  • laag opgeleid, gedefinieerd als minder dan 6 jaar onderwijs hebben gevolgd of de basisschool hebben afgerond
  • aanwezigheid van metabool syndroom
  • gemeenschapswoning
  • geen gehoor- en gezichtsscherpteproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Bewusteloos
  • Cognitieve stoornissen of dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie arm
levensstijlaanpassing, doelen stellen, coaching en ondersteuning door collega's, probleemoplossing en zelfcontrole
Gedragsmatig: zelfmanagement interventie
leefstijlaanpassing, doelen stellen, coaching en collegiale ondersteuning, probleemoplossing
Geen tussenkomst: controle arm
onderwijs folder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metaboolsyndroom
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden follow-up
veranderingen in triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, nuchtere bloedglucose, middelomtrek
6 maanden en 18 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden follow-up
gewicht in kilogram
6 maanden en 18 maanden follow-up
BMI
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden follow-up
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
6 maanden en 18 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichamelijke activiteit in de vrije tijd
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden follow-up
matig-zware lichamelijke activiteit in de vrije tijd ten minste 150 minuten per week
6 maanden en 18 maanden follow-up
voedingsgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden follow-up
innamesnelheid van volle granen, groenten, fruit, eiwitten, zuivelproducten en noten.
6 maanden en 18 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Medewerkers

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOST 107-2314-B-255-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op zelfmanagement interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren