Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av självhanteringsförmåga för det metabola syndromet fettleversjukdomar vuxna

22 juli 2022 uppdaterad av: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Effektiviteten av självförvaltningsförmåga och teknik hos individer som har båda metabola syndromen i gemenskapen

Det multidimensionella interventionsprogrammet för självförvaltning som fokuserar på hälsosamma kostvanor och träning förebygger effektivt metabolt syndrom. Syftet med denna studie var således att bedöma effektiviteten av multidimensionella självförvaltningsinterventionsprogram på patienter med metabolt syndrom i Taiwan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en 2-parallell grupps randomiserade kontrollerade studie. Deltagare med metabolt syndrom (tre eller fler riskfaktorer - triglycerider (TG) >150 mg/dL, systoliskt blodtryck (SBP) ≥130 mm Hg, diastoliskt blodtryck (DBP) ≥85 mm Hg, eller fastande blodsocker ≥100 mg /dL; högdensitetslipoproteinkolesterol <50 mg/dL, eller midjemått ≥80 cm) registreras. De fyra samhällsenheterna är randomiserade för att få en livsstilsintervention (interventionsarm) eller en utbildningsbroschyr (kontrollarm). Parametrarna erhålls från fysisk undersökning och biokemiska bedömningar av välutbildad case manager vid baslinjen och varje efterföljande besök (6:e månaden och 18:e månaden). Alla deltagare fyller i ett strukturerat frågeformulär, inklusive grundläggande information, fysisk aktivitet och matfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

137

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna kvinnor med ålder ≥ 50 år
  • låg utbildning, definierad som att ha mindre än 6 års utbildning eller att ha grundskoleexamen
  • förekomst av metabolt syndrom
  • gemenskapsbostad
  • inga hörsel- och synssvårigheter

Exklusions kriterier:

  • Medvetslös
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ingripande arm
livsstilsförändringar, målsättning, coaching och kamratstöd, problemlösning och självövervakning
Beteende: självförvaltningsingripande
livsstilsförändring, målsättning, coaching och kamratstöd, problemlösning
Inget ingripande: kontrollarm
utbildningsbroschyr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
metabolt syndrom
Tidsram: 6 månader och 18 månaders uppföljning
förändringar i triglycerider, högdensitetslipoproteinkolesterol, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, fasteblodsocker, midjemått
6 månader och 18 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsvikt
Tidsram: 6 månader och 18 månaders uppföljning
vikt i kilogram
6 månader och 18 månaders uppföljning
BMI
Tidsram: 6 månader och 18 månaders uppföljning
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
6 månader och 18 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk aktivitet på fritiden
Tidsram: 6 månader och 18 månaders uppföljning
måttlig fysisk aktivitet på fritiden minst 150 minuter i veckan
6 månader och 18 månaders uppföljning
kostbeteenden
Tidsram: 6 månader och 18 månaders uppföljning
intag av fullkorn, grönsaker, frukt, proteiner, mejeriprodukter och nötter.
6 månader och 18 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Samarbetspartners

Chang Gung Memorial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (Faktisk)

25 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOST 107-2314-B-255-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på självförvaltningsingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera