Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av selvledelsesferdigheter for metabolsk syndrom fettleversykdom voksne

22. juli 2022 oppdatert av: Shu-Hung Chang, Chang Gung University of Science and Technology

Effektiviteten av selvledelsesferdigheter og teknologi hos personer som har begge metabolske syndromer i fellesskapet

Det multidimensjonale intervensjonsprogrammet for selvledelse med fokus på sunne kostvaner og trening forebygger effektivt metabolsk syndrom. Derfor var formålet med denne studien å vurdere effektiviteten av multidimensjonale selvledelse-intervensjonsprogram på metabolsk syndrom-fag i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en randomisert kontrollert studie med 2-parallelle grupper. Deltakere med metabolsk syndrom (tre eller flere risikofaktorer - triglyserider (TG) >150 mg/dL, systolisk blodtrykk (SBP) ≥130 mm Hg, diastolisk blodtrykk (DBP) ≥85 mm Hg, eller fastende blodsukker ≥100 mg /dL; høydensitetslipoproteinkolesterol <50 mg/dL, eller midjeomkrets ≥80 cm) er registrert. De fire fellesskapsenhetene er randomisert til å motta en livsstilsintervensjon (intervensjonsarm) eller et utdanningshefte (kontrollarm). Parametrene er hentet fra fysisk undersøkelse og biokjemiske vurderinger av veltrent saksbehandler ved baseline og hvert følgebesøk (6. måned og 18. måned). Alle deltakerne fyller ut et strukturert spørreskjema, inkludert grunnleggende informasjon, fysisk aktivitet og matfrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Taoyuan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kvinner med alder ≥ 50 år
  • lav utdanning, definert som å ha mindre enn 6 års utdanning eller være nyutdannet grunnskole
  • tilstedeværelse av metabolsk syndrom
  • fellesskapsbolig
  • ingen hørsels- og synsvansker

Ekskluderingskriterier:

  • Bevisstløs
  • Kognitiv svikt eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsarm
livsstilsendringer, målsetting, coaching og kollegastøtte, problemløsning og egenkontroll
Atferdsmessig: selvledelsesintervensjon
livsstilsendring, målsetting, coaching og kollegastøtte, problemløsning
Ingen inngripen: kontrollarm
utdanningshefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
metabolsk syndrom
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneders oppfølging
endringer i triglyserider, høydensitetslipoproteinkolesterol, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, fastende blodsukker, midjeomkrets
6 måneder og 18 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsvekt
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder oppfølging
vekt i kilo
6 måneder og 18 måneder oppfølging
BMI
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder oppfølging
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
6 måneder og 18 måneder oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet på fritiden
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder oppfølging
moderat og kraftig fysisk aktivitet på fritiden minst 150 minutter i uken
6 måneder og 18 måneder oppfølging
kostholdsatferd
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder oppfølging
inntak av fullkorn, grønnsaker, frukt, proteiner, meieriprodukter og nøtter.
6 måneder og 18 måneder oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shu-Hung Chang, Ph. D, Chang Gung University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOST 107-2314-B-255-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på selvledelsesintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere