2型糖尿病を伴う慢性B型肝炎患者の肝線維症に対するピオグリタゾンとエボグリプチンの効果

包含基準:

• 20歳以上80歳未満の成人
• 2型糖尿病と診断されたB型慢性肝炎患者のうち、次の条件を満たす方。

初め。 2型糖尿病の最初の診断: 6.5% ≤ HbA1c < 10.0%; 2番。 2型糖尿病と診断されている：HbA1c < 10.0%;

• Fibroscanを用いた肝弾性試験において、7キロパスカル以上の有意な肝線維化を示す者。
• -臨床研究を理解し、リスクと利点について知らされた後、自発的にインフォームドコンセントフォームに署名する被験者。

除外基準:

• 現在、ピオグリタゾンまたはエボグリプチンを服用中の方、または服用を中止して4週間未満の方。
• アルコール性脂肪肝の基準を満たす患者（過去2年間のアルコール摂取量が男性で週210g、女性で週140gを超える場合）
• 肝機能が低下した肝硬変患者（CTPクラスBおよびC）
• 脂肪肝の原因となる薬（アミオダロン、メトトレキサート、タモキシフェン、バルプロ酸、コルチコステロイドなど）を服用している方
• 昏睡の有無にかかわらず糖尿病性ケトアシドーシスを含む急性または慢性の代謝性アシドーシスの患者、およびケトアシドーシスの病歴がある患者（24週間以内）
• 対象薬物またはその成分に対してアレルギー反応または過敏症反応を起こした場合。
• -経口または非経口コルチコステロイドで慢性的に治療された患者（連続14日以上） スクリーニング前の8週間以内
• 栄養失調、飢餓、および衰弱状態（重度の感染症および手術前後の重度の外傷のある患者を含む）
• -悪性腫瘍のために放射線および化学療法を受けている、または受けている患者 2年未満。
• -24週間以内の心不全（ニューヨーク心臓協会分類のクラスIII-IV）または制御不能な不整脈

テーブル。 ニューヨーク心臓協会分類。 クラス I: 通常の運動能力。クラスⅡ：日常の運動（早歩きや坂道）により、呼吸困難、動悸、胸痛等があらわれる。クラスⅢ：軽い運動（平地歩行）で症状が現れる。クラス IV: 安静時でも症状が現れる。

• 12週間以内の急性心血管疾患患者（不安定狭心症、心筋梗塞、一過性脳虚血発作、脳血管疾患、冠動脈バイパス移植、冠動脈インターベンションの既往歴のある患者）
• 腎不全、慢性腎疾患（推定糸球体濾過量＜60mL/min/1.73）の患者 m2) または透析患者。
• -Hbレベルが10.5 g / dl未満の貧血患者。
• 妊娠中または授乳中の女性
• 妊娠の可能性のある女性または男性のみを対象とした治験期間中の適切な避妊方法の使用に同意しない患者。
• 書面同意後4週間以内に他の臨床試験の治験薬を服用した患者。
• 他の研究者の判断により治験に参加できない方。
• 同意書が読めない方（文盲、外国人など）