吡格列酮和依伏格列汀对慢性乙型肝炎合并2型糖尿病患者肝纤维化的影响

纳入标准：

• 20岁以上80岁以下的成年人
• 诊断为2型糖尿病的慢性乙型肝炎患者中，符合下列条件者。

第一的。 对于首次诊断为 2 型糖尿病：6.5% ≤ HbA1c < 10.0%；第二。 诊断为 2 型糖尿病：HbA1c < 10.0%；

• 在使用 Fibroscan 的肝脏弹性测试中显示 7 千帕或以上的显着肝纤维化的受试者。
• 受试者在了解临床研究并获知风险和获益后自愿签署知情同意书。

排除标准：

• 目前正在服用吡格列酮或依伏格列汀的人，或停药时间少于 4 周的人。
• 符合酒精性脂肪肝标准的患者（如果过去2年酒精摄入量男性每周超过210克，女性每周超过140克）
• 肝硬化肝功能下降患者（CTP B级和C级）
• 服用可引起脂肪肝的药物（胺碘酮、甲氨蝶呤、他莫昔芬、丙戊酸盐、皮质类固醇等）者
• 急性或慢性代谢性酸中毒患者，包括伴或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒，以及有酮症酸中毒病史的患者（24周内）
• 如果对目标药物或其成分发生过敏或超敏反应。
• 筛选前 8 周内长期（> 连续 14 天）接受口服或肠外皮质类固醇治疗的患者
• 营养不良、饥饿和虚弱状态（包括手术前后严重感染和严重外伤的患者）
• 因恶性肿瘤接受或接受放疗和化疗少于 2 年的患者。
• 心力衰竭（纽约心脏协会分类 III-IV 级）或 24 周内无法控制的心律失常

桌子。 纽约心脏协会分类。 I级：运动能力正常； Ⅱ类：因日常运动（快走或爬山）出现呼吸困难、心悸、胸痛等； Ⅲ级：轻度运动（平地行走）出现症状； IV级：即使在休息时也出现症状；

• 12周内患有急性心血管疾病的患者（有不稳定型心绞痛、心肌梗塞、短暂性脑缺血发作、脑血管疾病、冠状动脉旁路移植术或冠状动脉介入治疗史的患者）
• 肾功能衰竭、慢性肾病患者（估计肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m2) 或透析患者。
• Hb 水平低于 10.5 g/dl 的贫血患者。
• 孕妇或哺乳期妇女
• 不同意在临床试验期间使用适当避孕方法的患者仅适用于有生育能力的女性或男性。
• 在同意该文件的4周内从其他临床试验中服用过临床试验药物的患者。
• 因其他研究者的判断而不能参加临床试验者。
• 无法阅读同意书的人（例如文盲、外国人等）