健康な被験者におけるSTSA-1002の研究

包含基準:

• 18歳以上45歳以下の健康な被験者、男性および女性。
• 体重：男性≧50.0kg、女性≧45kg；体格指数：19.0-26.0 kg/m2、包括的。
• 病歴、バイタルサイン、身体検査、臨床検査（血液ルーチン、尿ルーチン、血液生化学、凝固機能検査などを含む）、および検査に関連するすべての検査は、研究者によって決定されたように正常または異常であり、臨床的意義はありませんでした.
• 被験者（パートナーを含む）は効果的な避妊措置を講じ、試験期間中および最後の投与終了後6か月以内に出産計画または精子または卵子の提供計画を立てていない必要があります。
• 被験者は、研究の内容、プロセス、および考えられる有害反応を認識しており、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に自発的に署名しています。

除外基準:

• 結核の病歴;または混合リンパ球培養 + インターフェロンアッセイの結果と組み合わせて、結核感染の胸部画像の総合評価 (必要に応じて、結核の専門家が共同で評価する必要があります)。
• -呼吸器、循環器、消化器、泌尿器、血液、内分泌、神経または精神障害などの臨床的に深刻な疾患、または上記の疾患の病歴または検査結果を妨げる可能性のあるその他の疾患または生理学的状態。
• -薬物の吸収、分布、代謝または排泄に影響を与える可能性のある主要な手術または手術（虫垂炎を除く） スクリーニング前の2か月以内、または研究期間中に手術を受ける予定。
• 治験薬およびその賦形剤のいずれかの成分に対するアレルギーまたはアレルギー（2つ以上の薬剤、食物、花粉などに対するアレルギー）、またはIgEが正常の上限を超えている被験者。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、梅毒特異的抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎抗体（HCVAb）の陽性スクリーニング検査結果。
• -スクリーニング期間中に異常な白血球数および絶対好中球数を有する被験者 臨床的意義;またはヘモグロビン: 男性 <120g/L または女性 <110g/L。
• スクリーニング前1年以内の薬物乱用[モルヒネ、ケタミン（Kパウダー）、THC（マリファナ）、メタンフェタミン（アイス）、MDMA（エクスタシー）、コカインなど];または薬物乱用の陽性尿検査。
• -スクリーニング前の6か月以内に免疫機能に影響を与える可能性のある薬を服用した被験者、過去3か月以内にモノクローナル抗体または生物学的製剤を投与された（病気の場合）、処方薬、非処方薬、漢方薬を服用したスクリーニング前の14日以内の薬。
• -スクリーニング前の6か月以内のアルコール依存症（週に14単位以上のアルコールを飲む：1単位=ビール285mL、またはスピリッツ25mL、またはワイン100mL）または登録後、研究期間全体までアルコール製品の消費を止めることができない、または陽性のアルコール呼気検査結果。
• -スクリーニング前3か月以内に喫煙（1日平均5本以上）した被験者、または登録後の研究期間全体までタバコ製品の使用をやめられなかった被験者。
• 検査前3ヶ月以内にキサンチンを多く含むお茶やコーヒーなどの飲料を飲みすぎた（1日8杯以上、1杯＝200mL）、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える飲食物を摂取した者.
• -最初の治験薬投与前3か月以内に献血または400ml以上を失った、または研究期間中または研究終了後3か月以内に献血または血液成分を計画している、または4週間以内に輸血の履歴がある研究の最初の薬物使用の前。
• -スクリーニング前の3か月以内にマークのない薬物、ワクチン、または医療機器の臨床試験に参加し、その薬物、ワクチン、または医療機器を試験に適用した被験者。
• -初回投与の14日前までにワクチン接種を受けているか、研究期間中から研究終了後2か月までにワクチン接種の準備ができている。
• -長時間作用型エストロゲンまたはプロゲストゲンの注射またはインプラントを使用した被験者 研究前の6か月以内、または研究前の4週間以内に短時間作用型避妊薬を使用した被験者。
• -スクリーニング前の14日以内に無防備なセックスをした女性被験者。
• -血中β-HCG検査が陽性または正常範囲の上限を超えている（女性被験者）。
• 妊娠中または授乳中。
• キサンチンが豊富な飲食物（コーヒー、濃茶、チョコレートなど）、または投与前48時間以内に薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える飲食物。
• 統一された食事に従うことができない（特別な食事制限、標準的な食事への不耐性など）。
• 静脈穿刺採血、輸血、または血液と針の病気の病歴に対する不耐性。
• 研究者が研究に参加することが不適切であると考えるその他の状況。