アルツハイマー病患者におけるXPro1595の非盲検延長

包含基準:

患者は、次のすべての基準が当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。

1. -以前のXPro1595フェーズ2研究で、研究介入の全期間と研究終了（EOS）訪問時のすべての手順に参加し、完了しました。
2. 二重盲検試験中に継続していた MCI/AD および/または行動症状の管理のための併用薬は、この試験を通じて一定の用量を維持する必要があります。
3. -患者は、研究手順が実行される前に、インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる必要があります。 患者に能力がない場合は、LAR (法的権限のある代理人) が代わりにインフォームド コンセントを提供する必要があり、患者は同意を提供する必要があります。
4. -治験期間中、同じ家庭に住んでいるか、少なくとも1日4時間、少なくとも1週間に4日以上患者と交流し、患者の昼と夜について知識のある研究パートナーが参加することをいとわない-情報提供者の評価が行われるすべてのクリニック訪問に直接参加できる人。 この研究パートナーは、併用薬を監視および報告し、研究要件を理解し、参加者が研究要件を満たすのを支援することに同意する必要があります。 この基準を満たさないが、治験責任医師が患者の適切な評価を提供できると判断した治験パートナーを持つ患者も、治験依頼者からの事前の承認を得て参加することができます。
5. 男性の避妊 - 女性パートナーと一緒に男性用コンドームを使用することに同意し、失敗率が年間 1% 未満の非常に効果的な追加の避妊法を使用します。
6. 出産の可能性がある女性（WOBCP）の女性参加者は、地域の規制で義務付けられているように、研究介入の初回投与前24時間以内に高感度妊娠検査（尿）で陰性でなければなりません。セクション7.3.6を参照してください。

除外基準:

1. -治験責任医師の意見では、さらなる調査または治療が必要である、または研究手順および評価に干渉する可能性がある、または患者の安全に影響を与える可能性がある臨床的に重大な異常。 これらには、臨床検査、心電図（ECG）、身体検査、スクリーニング時のバイタルサイン、または適切かつ安定して管理されていないその他の病状（心臓、呼吸器、胃腸、精神、腎疾患など）が含まれますが、これらに限定されません。
2. -研究手順と評価を順守できない。