新型コロナウイルス感染症による肺合併症の治療のための INB03

包含基準:

1. 以下の併存疾患を 1 つ以上抱えている:

   1. 年齢 65 歳以上。
   2. 肥満 (BMI ≥ 30);
   3. 高血圧（高血圧治療のための1つ以上の薬を服用中）;
   4. 糖尿病（I型またはII型糖尿病の1つ以上の薬を服用中）;
   5. 心血管疾患（アスピリン以外の心血管疾患治療用の1つ以上の薬剤を服用中）。
   6. うっ血性心不全（CHF）または心筋梗塞（MI）の病歴;
   7. 黒人またはアフリカ系アメリカ人の人種（少なくとも一方の親が黒人またはアフリカ系アメリカ人である）。
   8. ヒスパニックまたはラテン系の民族。
2. 過去 28 日間に新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出た。
3. 室内空気が海抜ゼロメートルで SaO2 < 96%、または SpO2 < 96%、または PaO2/FiO2 < 300 である。
4. 新型コロナウイルス感染症による肺合併症と一致する胸部X線、MRI、またはCTスキャンの異常がある。
5. 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントを提供してください。

除外基準:

スクリーニング時に以下の基準のうち 1 つ以上が該当する場合、参加者は研究から除外されます。

1. 年齢 < 18 歳。
2. 持続的気道陽圧 (CPAP) や二段階気道陽圧 (BIPAP) などの進行した呼吸不全のため、即時挿管が必要。
3. 何らかの理由で集中治療室（ICU）への即時入院が必要な場合。
4. 過去6か月以内に承認されたTNF阻害剤（例：インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ、セルトリズマブペゴル、ゴリムマブ、サリドマイドなど）による治療を受けている。
5. 1日あたり15mgを超える用量のデキサメタゾン（IVまたはPO）、または1日あたり75mgを超える用量のソルメドロールまたは同等のコルチコステロイドで治療を受けている。
6. 過去6か月以内にCCR5受容体拮抗薬として知られる薬剤（例：レロンリマブ、アプラビロック、ビクリビロックまたはマラビロック）を服用している。
7. 過去6か月以内にサイトカイン経路を阻害することが知られている薬剤（例：アナキンラ、トシリズマブ、シルツキシマブなど）を服用している。
8. 妊娠していることが知られている。
9. HIV、HCV、またはHBV感染が既知である。
10. 結核菌感染がわかっている、または胸部X線検査で感染の証拠がある。
11. 重大な肝疾患（ALT/AST＞ULNの4倍）。
12. 過去 6 か月以内にがんの治療を受けている。
13. 過去6か月以内に臓器移植の治療を受けている、または何らかの理由で腎代替療法を受けている患者を含め、臓器移植の待機リストに載っている;
14. 治験製品またはその賦形剤に対する既知の過敏症;
15. 治験薬または治験機器の治験に参加する。
16. 過去 2 か月以内にうっ血性心不全 (CHF) または心筋梗塞 (MI) と診断された。