腹側メッシュ直腸固定術の画期的な改善の共同研究 (BIC4VMR)
2024年2月5日 更新者：Kris Vanhaecht、KU Leuven
BIC4VMR: 腹側メッシュ直腸固定術の画期的な改善共同研究
さまざまな研究で、複数の疾患のケアプロセス間に大きなばらつきがあることが示されており、これが結果の大きなばらつきにつながります。 これらの疾患に対する証拠に基づいたガイドラインをよりよく遵守することで、この変動を軽減し、健康状態を改善することができます。
腹部メッシュ直腸固定術は、さまざまな直腸脱症候群の治療としてヨーロッパで人気を集めています。 この処置は、再発率が低く、合併症がほとんどなく、便秘と便失禁の両方が改善されるという許容可能な解剖学的結果を達成することが示されています。 しかし、ケアのプロセスと結果に関するデータは限られています。 さらに、腹側メッシュ直腸固定術を受ける患者の異なる施設間のばらつきについては洞察がありません。
この研究は、フランドルの病院で腹部メッシュ直腸固定術を受けている患者のケアの変化をマッピングし、これらの病院内および病院間の変化について概要を把握することを目的としています。 これにより、結腸直腸がん、脆弱性股関節骨折、脳卒中、乳がん手術に関する研究が繰り返されることになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
320
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- KU Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
計画された手術のために入院した直腸脱の患者
説明
包含基準:
- 最低年齢は 18 歳以上です。
- 腹部メッシュ直腸固定術のための選択的入院
- 完全直腸脱出
- グレード III 失禁または排便障害を伴う内部脱出
除外基準:
- コルポポスタリア
- 重度の認知症（DSM IV）または非常に短期的な転帰（余命3か月未満）に影響を及ぼし、したがって標準的な急性期治療からの逸脱に影響を与える可能性がある重度の付随疾患と診断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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入院日数
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研究完了まで、平均4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内合併症率
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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再介入、創傷合併症、手術部位感染、イレウスおよび術後出血
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研究完了まで、平均4ヶ月
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院内死亡率
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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入院中の死亡率
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研究完了まで、平均4ヶ月
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30日再入院率
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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退院後30日以内の再入院率
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研究完了まで、平均4ヶ月
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30日死亡率
時間枠：研究完了まで、平均4ヶ月
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退院後30日以内の死亡率
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研究完了まで、平均4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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