Ventral Mesh Rectopexy를 위한 혁신적인 개선 협업 (BIC4VMR)
2024년 2월 5일 업데이트: Kris Vanhaecht, KU Leuven
BIC4VMR: 복부 메쉬 직장고정술을 위한 획기적인 개선 협업
여러 연구에서 여러 질병의 치료 과정 간에 큰 차이가 나타났으며, 이는 결과에도 큰 차이를 가져왔습니다. 이러한 질병에 대한 증거 기반 지침을 더 잘 준수하면 이러한 변화를 줄이고 건강 결과를 향상시킬 수 있습니다.
복부 메쉬 직장 고정술은 다양한 직장 탈출 증후군을 치료하기 위해 유럽에서 인기를 얻었습니다. 이 시술은 낮은 재발률, 적은 합병증, 변비 및 변실금의 개선으로 허용 가능한 해부학적 결과를 달성하는 것으로 나타났습니다. 그러나 치료 과정과 결과에 대한 데이터는 제한적입니다. 더욱이 복부 메쉬 직장 고정술을 받는 환자의 경우 여러 센터 간의 차이에 대한 통찰력이 없습니다.
이 연구의 목표는 플랑드르 병원에서 복부 메쉬 직장 고정술을 받는 환자에 대한 치료의 변화를 매핑하고 병원 내 및 병원 간의 변화에 대한 개요를 얻는 것입니다. 이로써 이것은 대장암, 취약한 고관절 골절, 뇌졸중 및 유방암 수술에 대한 연구의 반복이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계획된 수술을 위해 입원한 직장 탈출증 환자
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상
- 복부 메쉬 직장 고정술을 위한 선택적 입원
- 총 직장 탈출증
- 3등급 요실금 또는 배변 장애를 동반한 내부 탈출증
제외 기준:
- 콜포 후부
- 중증 치매(DSM IV) 또는 매우 단기적인 결과(기대 수명 3개월 미만)에 영향을 미쳐 표준 급성 치료에서 벗어나는 데 영향을 미칠 수 있는 중증 동반 질환으로 진단받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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입원 일수
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학업 완료까지, 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원내 합병증 발생률
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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재 개입, 상처 합병증, 수술 부위 감염, 장폐색증 및 수술 후 출혈
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학업 완료까지, 평균 4개월
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병원 내 사망률
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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입원 중 사망
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학업 완료까지, 평균 4개월
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30일 재입학율
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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퇴원 후 30일 이내 재입원율
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학업 완료까지, 평균 4개월
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30일 사망률
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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퇴원 후 30일 이내 사망률
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학업 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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