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Colaboración de mejora revolucionaria para la rectopexia con malla ventral (BIC4VMR)

5 de febrero de 2024 actualizado por: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: colaboración de mejora innovadora para rectopexia con malla ventral

Diferentes estudios mostraron una gran variación entre los procesos de atención en múltiples enfermedades, lo que conduce a una gran variación en los resultados. Una mejor adherencia a las pautas basadas en la evidencia para estas enfermedades puede reducir esta variación y mejorar los resultados de salud.

La rectopexia con malla ventral ha ganado popularidad en Europa para tratar diferentes síndromes de prolapso rectal. Se ha demostrado que este procedimiento logra resultados anatómicos aceptables con bajas tasas de recurrencia, pocas complicaciones y mejoras tanto del estreñimiento como de la incontinencia fecal. Sin embargo, hay datos limitados sobre el proceso de atención y los resultados. Además, no hay información sobre la variación entre diferentes centros para pacientes sometidos a rectopexia con malla ventral.

Este estudio tiene como objetivo mapear la variación en la atención de los pacientes sometidos a rectopexia con malla ventral en los hospitales flamencos y obtener una visión general de la variación dentro y entre estos hospitales. Por la presente, esto será una repetición de los estudios de cáncer colorrectal, fracturas de cadera por fragilidad, accidente cerebrovascular y cirugía de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con prolapso rectal ingresado para cirugía planificada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mínima de 18 años;
  • Ingreso electivo para rectopexia con malla ventral
  • Prolapso rectal total
  • Grado III Prolapso interno con incontinencia o defecación obstruida

Criterio de exclusión:

  • colpo posterior
  • Pacientes diagnosticados con demencia grave (DSM IV) o enfermedad concomitante grave que puede afectar el resultado a muy corto plazo (esperanza de vida inferior a 3 meses) y, por tanto, influir en las desviaciones de la atención aguda estándar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Número de días en el hospital
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones intrahospitalarias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Reintervención, complicaciones de herida, infección del sitio quirúrgico, íleo y sangrado postoperatorio
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Mortalidad durante la hospitalización
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tasa de reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tasa de reingreso dentro de los 30 días posteriores al alta
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tasa de mortalidad de 30 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses
Tasa de mortalidad dentro de los 30 días posteriores al alta
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BIC4VMR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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