Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baanbrekende verbeteringssamenwerking voor ventrale mesh-rectopexie (BIC4VMR)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Baanbrekende verbeteringssamenwerking voor ventrale mesh-rectopexie

Verschillende onderzoeken laten een grote variatie zien tussen zorgprocessen bij meerdere ziekten, dit leidt tot grote variatie in uitkomsten. Betere naleving van evidence-based richtlijnen voor deze ziekten kan deze variatie verminderen en de gezondheidsresultaten verbeteren.

Ventrale mesh-rectopexie is in Europa populair geworden om verschillende rectale prolapssyndromen te behandelen. Het is aangetoond dat deze procedure aanvaardbare anatomische resultaten oplevert met lage recidiefpercentages, weinig complicaties en verbeteringen van zowel constipatie als fecale incontinentie. Er zijn echter beperkte gegevens over het zorgproces en de resultaten. Bovendien is er geen inzicht in de variatie tussen verschillende centra voor patiënten die ventrale mesh-rectopexie ondergaan.

Deze studie beoogt de variatie in zorg voor patiënten die een ventrale mesh rectopexie ondergaan in Vlaamse ziekenhuizen in kaart te brengen en een overzicht te krijgen van de variatie binnen en tussen deze ziekenhuizen. Hiermee wordt dit een herhaling van de onderzoeken naar dikkedarmkanker, fragiliteit heupfracturen, beroerte en borstkankerchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met rectale prolaps opgenomen voor een geplande operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd van 18 jaar;
  • Keuze-opname voor ventrale mesh-rectopexie
  • Totale rectale verzakking
  • Graad III Interne prolaps met incontinentie of belemmerde defecatie

Uitsluitingscriteria:

  • Colpo achterste
  • Patiënten bij wie ernstige dementie (DSM IV) of een ernstige bijkomende ziekte is vastgesteld die de uitkomst op zeer korte termijn (levensverwachting van minder dan 3 maanden) kan beïnvloeden en daardoor afwijkingen van de standaard acute zorg kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Aantal dagen in het ziekenhuis
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Herinterventie, wondcomplicaties, postoperatieve wondinfectie, ileus en postoperatieve bloeding
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Sterfte tijdens ziekenhuisopname
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Heropnamepercentage binnen 30 dagen na ontslag
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
30 dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
Sterftecijfer binnen 30 dagen na ontslag
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leersessie 1

3
Abonneren