- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05728554
Baanbrekende verbeteringssamenwerking voor ventrale mesh-rectopexie (BIC4VMR)
BIC4VMR: Baanbrekende verbeteringssamenwerking voor ventrale mesh-rectopexie
Verschillende onderzoeken laten een grote variatie zien tussen zorgprocessen bij meerdere ziekten, dit leidt tot grote variatie in uitkomsten. Betere naleving van evidence-based richtlijnen voor deze ziekten kan deze variatie verminderen en de gezondheidsresultaten verbeteren.
Ventrale mesh-rectopexie is in Europa populair geworden om verschillende rectale prolapssyndromen te behandelen. Het is aangetoond dat deze procedure aanvaardbare anatomische resultaten oplevert met lage recidiefpercentages, weinig complicaties en verbeteringen van zowel constipatie als fecale incontinentie. Er zijn echter beperkte gegevens over het zorgproces en de resultaten. Bovendien is er geen inzicht in de variatie tussen verschillende centra voor patiënten die ventrale mesh-rectopexie ondergaan.
Deze studie beoogt de variatie in zorg voor patiënten die een ventrale mesh rectopexie ondergaan in Vlaamse ziekenhuizen in kaart te brengen en een overzicht te krijgen van de variatie binnen en tussen deze ziekenhuizen. Hiermee wordt dit een herhaling van de onderzoeken naar dikkedarmkanker, fragiliteit heupfracturen, beroerte en borstkankerchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- KU Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimale leeftijd van 18 jaar;
- Keuze-opname voor ventrale mesh-rectopexie
- Totale rectale verzakking
- Graad III Interne prolaps met incontinentie of belemmerde defecatie
Uitsluitingscriteria:
- Colpo achterste
- Patiënten bij wie ernstige dementie (DSM IV) of een ernstige bijkomende ziekte is vastgesteld die de uitkomst op zeer korte termijn (levensverwachting van minder dan 3 maanden) kan beïnvloeden en daardoor afwijkingen van de standaard acute zorg kan beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Aantal dagen in het ziekenhuis
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Complicatiepercentage in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Herinterventie, wondcomplicaties, postoperatieve wondinfectie, ileus en postoperatieve bloeding
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Sterfte tijdens ziekenhuisopname
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Heropnamepercentage van 30 dagen
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Heropnamepercentage binnen 30 dagen na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
30 dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Sterftecijfer binnen 30 dagen na ontslag
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIC4VMR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Leersessie 1
-
McMaster UniversityNog niet aan het werven
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidElektronische sigarettenVerenigde Staten
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen
-
Beijing Tongren HospitalVoltooid
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkOnbekendLongontsteking | Besmettelijke ziekte | Acute luchtweginfectie | Longontsteking bij kinderenPakistan
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidZorgprofessional trainen in het detecteren van BCC op OCT met behulp van E-learning en CUSUM-analyseBasaalcelcarcinoomNederland
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSuïcidale gedachten | ZelfmoordpogingVerenigde Staten