Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průlomové zlepšení spolupráce pro ventrální síťovou rektopexe (BIC4VMR)

5. února 2024 aktualizováno: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Průlomové zlepšení spolupráce pro ventrální síťovou rektopexii

Různé studie ukázaly velké rozdíly mezi procesy péče u různých onemocnění, což vede k velkým rozdílům ve výsledcích. Lepší dodržování pokynů pro tato onemocnění založených na důkazech může snížit tyto rozdíly a může zlepšit zdravotní výsledky.

Ventrální síťová rektopexe si v Evropě získala popularitu k léčbě různých syndromů rektálního prolapsu. Ukázalo se, že tento postup dosahuje přijatelných anatomických výsledků s nízkou mírou recidivy, malým počtem komplikací a zlepšením jak zácpy, tak fekální inkontinence. K dispozici jsou však omezené údaje o procesu a výsledcích péče. Navíc neexistuje žádný přehled o rozdílech mezi různými centry pro pacienty podstupující ventrální síťovou rektopexe.

Tato studie si klade za cíl zmapovat rozdíly v péči o pacienty podstupující ventrální síťovou rektopexe ve vlámských nemocnicích a získat přehled o rozdílech v rámci těchto nemocnic a mezi nimi. Toto bude opakování studií pro kolorektální karcinom, křehké zlomeniny kyčle, mrtvici a operaci rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • KU Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s rektálním prolapsem přijat k plánované operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18 let;
  • Volitelné přijetí pro ventrální síťovou rektopexe
  • Celkový rektální prolaps
  • Stupeň III Vnitřní prolaps s inkontinencí nebo obstrukční defekací

Kritéria vyloučení:

  • Colpo posterior
  • Pacienti s diagnostikovanou těžkou demencí (DSM IV) nebo závažným doprovodným onemocněním, které může ovlivnit velmi krátkodobý výsledek (očekávaná délka života méně než 3 měsíce), a tudíž ovlivnit odchylky od standardní akutní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Počet dní v nemocnici
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Opakovaná intervence, komplikace rány, infekce v místě operace, ileus a pooperační krvácení
dokončením studia v průměru 4 měsíce
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Úmrtnost během hospitalizace
dokončením studia v průměru 4 měsíce
30denní rychlost zpětného přijetí
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Míra opětovného přijetí do 30 dnů po propuštění
dokončením studia v průměru 4 měsíce
30denní úmrtnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
Úmrtnost do 30 dnů po propuštění
dokončením studia v průměru 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIC4VMR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rektální prolaps

Klinické studie na Učební sezení 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit