- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05728554
Aprimoramento inovador colaborativo para retopexia ventral com tela (BIC4VMR)
BIC4VMR: Colaborativo de Melhoria Inovadora para Retopexia com Rede Ventral
Diferentes estudos mostraram grande variação entre os processos de cuidado em múltiplas doenças, o que leva a uma grande variação nos resultados. Uma melhor adesão às directrizes baseadas em evidências para estas doenças pode reduzir esta variação e melhorar os resultados de saúde.
A retopexia com tela ventral ganhou popularidade na Europa para tratar diferentes síndromes de prolapso retal. Este procedimento demonstrou alcançar resultados anatômicos aceitáveis com baixas taxas de recorrência, poucas complicações e melhorias na constipação e na incontinência fecal. No entanto, há dados limitados sobre o processo de cuidado e os resultados. Além disso, não há informações sobre a variação entre os diferentes centros para pacientes submetidos à retopexia com tela ventral.
Este estudo tem como objetivo mapear a variação no atendimento aos pacientes submetidos à retopexia com tela ventral em hospitais flamengos e obter uma visão geral sobre a variação dentro e entre esses hospitais. Assim, esta será uma repetição dos estudos para câncer colorretal, fraturas de quadril por fragilidade, acidente vascular cerebral e cirurgia de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- KU Leuven
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos;
- Admissão eletiva para retopexia com tela ventral
- Prolapso retal total
- Grau III Prolapso interno com incontinência ou defecação obstruída
Critério de exclusão:
- Colpo posterior
- Pacientes diagnosticados com demência grave (DSM IV) ou doença concomitante grave que pode afetar o resultado a muito curto prazo (expectativa de vida inferior a 3 meses) e, portanto, influenciar os desvios dos cuidados agudos padrão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Número de dias no hospital
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicações intra-hospitalares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Reintervenção, complicações da ferida, infecção do sítio cirúrgico, íleo e sangramento pós-operatório
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
|
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Mortalidade durante a internação
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
|
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Taxa de reinternação dentro de 30 dias após a alta
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
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Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
|
Taxa de mortalidade até 30 dias após a alta
|
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIC4VMR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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