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Aprimoramento inovador colaborativo para retopexia ventral com tela (BIC4VMR)

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Colaborativo de Melhoria Inovadora para Retopexia com Rede Ventral

Diferentes estudos mostraram grande variação entre os processos de cuidado em múltiplas doenças, o que leva a uma grande variação nos resultados. Uma melhor adesão às directrizes baseadas em evidências para estas doenças pode reduzir esta variação e melhorar os resultados de saúde.

A retopexia com tela ventral ganhou popularidade na Europa para tratar diferentes síndromes de prolapso retal. Este procedimento demonstrou alcançar resultados anatômicos aceitáveis ​​com baixas taxas de recorrência, poucas complicações e melhorias na constipação e na incontinência fecal. No entanto, há dados limitados sobre o processo de cuidado e os resultados. Além disso, não há informações sobre a variação entre os diferentes centros para pacientes submetidos à retopexia com tela ventral.

Este estudo tem como objetivo mapear a variação no atendimento aos pacientes submetidos à retopexia com tela ventral em hospitais flamengos e obter uma visão geral sobre a variação dentro e entre esses hospitais. Assim, esta será uma repetição dos estudos para câncer colorretal, fraturas de quadril por fragilidade, acidente vascular cerebral e cirurgia de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com prolapsos retais internado para cirurgia planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade mínima de 18 anos;
  • Admissão eletiva para retopexia com tela ventral
  • Prolapso retal total
  • Grau III Prolapso interno com incontinência ou defecação obstruída

Critério de exclusão:

  • Colpo posterior
  • Pacientes diagnosticados com demência grave (DSM IV) ou doença concomitante grave que pode afetar o resultado a muito curto prazo (expectativa de vida inferior a 3 meses) e, portanto, influenciar os desvios dos cuidados agudos padrão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Número de dias no hospital
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações intra-hospitalares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Reintervenção, complicações da ferida, infecção do sítio cirúrgico, íleo e sangramento pós-operatório
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
mortalidade intra-hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Mortalidade durante a internação
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Taxa de reinternação dentro de 30 dias após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Taxa de mortalidade até 30 dias após a alta
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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