Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przełomowa współpraca w zakresie doskonalenia rektopeksji siatkowej brzusznej (BIC4VMR)

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Przełomowa współpraca w zakresie doskonalenia rektopeksji siatkowej brzusznej

Różne badania wykazały duże różnice między procesami opieki nad wieloma chorobami, co prowadzi do dużych różnic w wynikach. Lepsze przestrzeganie opartych na dowodach wytycznych dotyczących tych chorób może zmniejszyć tę zmienność i poprawić wyniki zdrowotne.

Rektopeksja brzuszna metodą siatkową zyskała popularność w Europie w leczeniu różnych zespołów wypadania odbytnicy. Wykazano, że ta procedura pozwala uzyskać akceptowalne wyniki anatomiczne przy niskim wskaźniku nawrotów, niewielkiej liczbie powikłań i złagodzeniu zarówno zaparć, jak i nietrzymania stolca. Dane na temat procesu opieki i jego wyników są jednak ograniczone. Co więcej, nie ma wglądu w różnice pomiędzy różnymi ośrodkami w przypadku pacjentów poddawanych rektopeksji brzusznej za pomocą siatki.

Celem tego badania jest mapowanie różnic w opiece nad pacjentami poddawanymi rektopeksji brzusznej za pomocą siatki w szpitalach flamandzkich oraz uzyskanie przeglądu różnic w obrębie tych szpitali i pomiędzy nimi. Tym samym będzie to powtórka badań dotyczących raka jelita grubego, złamań kości biodrowej, udaru mózgu i operacji raka piersi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka z wypadnięciem odbytnicy przyjęta na planową operację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat;
  • Planowe przyjęcie z powodu rektopeksji brzusznej za pomocą siatki
  • Całkowite wypadanie odbytnicy
  • Stopień III Wypadnięcie wewnętrzne z nietrzymaniem moczu lub utrudnionym wypróżnianiem

Kryteria wyłączenia:

  • Colpo tył
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano ciężką demencję (DSM IV) lub ciężką chorobę współistniejącą, która może mieć bardzo krótkotrwały wpływ na wyniki leczenia (oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy), a tym samym na odstępstwa od standardowej opieki doraźnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Liczba dni w szpitalu
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Ponowna interwencja, powikłania rany, zakażenie miejsca operowanego, niedrożność jelit i krwawienie pooperacyjne
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Śmiertelność podczas hospitalizacji
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wskaźnik readmisji w ciągu 30 dni po wypisie
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące
Wskaźnik śmiertelności w ciągu 30 dni po wypisie
do ukończenia studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIC4VMR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sesja naukowa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj