Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Banebrytende forbedringssamarbeid for Ventral Mesh Rectopexy (BIC4VMR)

5. februar 2024 oppdatert av: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Breakthrough Improvement Collaborative for Ventral Mesh Rectopexy

Ulike studier viste stor variasjon mellom omsorgsprosesser ved flere sykdommer, dette fører til stor variasjon i utfall. Bedre overholdelse av evidensbaserte retningslinjer for disse sykdommene kan redusere denne variasjonen og kan forbedre helseresultatene.

Ventral mesh rectopexy har vunnet popularitet i Europa for å behandle forskjellige rektalprolapssyndromer. Denne prosedyren har vist seg å oppnå akseptable anatomiske resultater med lav tilbakefallsfrekvens, få komplikasjoner og forbedringer av både forstoppelse og fekal inkontinens. Det er imidlertid begrenset med data om omsorgsprosessen og resultatene. Dessuten er det ingen innsikt i variasjonen mellom ulike sentre for pasienter som gjennomgår ventral mesh rektopeksi.

Denne studien har som mål å kartlegge variasjonen i omsorg for pasienter som gjennomgår ventral mesh rektopeksi i flamske sykehus og å få en oversikt over variasjonen innenfor og mellom disse sykehusene. Herved vil dette være en gjentakelse av studiene for tykktarmskreft, skjørhet hoftebrudd, hjerneslag og brystkreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med rektalprolaps innlagt for planlagt operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år;
  • Elektiv innleggelse for ventral mesh rektopeksi
  • Total rektal prolaps
  • Grad III Indre prolaps med inkontinens eller hindret avføring

Ekskluderingskriterier:

  • Colpo posterior
  • Pasienter diagnostisert med alvorlig demens (DSM IV) eller alvorlig samtidig sykdom som kan påvirke svært kortsiktige utfall (forventet levealder mindre enn 3 måneder) og dermed påvirke avvik fra standard akuttbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Antall dager på sykehuset
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsfrekvens på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Re-intervensjon, sårkomplikasjoner, infeksjon på operasjonsstedet, ileus og postoperativ blødning
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
dødelighet på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Dødelighet under sykehusinnleggelse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
30 dagers reinnleggelsesrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Gjeninnleggelsesfrekvens innen 30 dager etter utskrivning
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
30 dagers dødelighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
Dødelighet innen 30 dager etter utskrivning
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIC4VMR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rektal prolaps

Kliniske studier på Læringsøkt 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere