- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05728554
Läpimurto parannusyhteistyö ventral Mesh Rectopexy -leikkaukseen (BIC4VMR)
BIC4VMR: läpimurto parannusyhteistyö ventral Mesh Rectopexyssa
Eri tutkimukset osoittivat suurta vaihtelua useiden sairauksien hoitoprosessien välillä, mikä johtaa suuriin tuloksiin. Näiden sairauksien näyttöön perustuvien ohjeiden parempi noudattaminen voi vähentää tätä vaihtelua ja parantaa terveysvaikutuksia.
Ventral mesh rectopexy on saavuttanut suosiota Euroopassa erilaisten peräsuolen prolapsin oireyhtymien hoidossa. Tämän menettelyn on osoitettu saavuttavan hyväksyttäviä anatomisia tuloksia alhaisilla uusiutumistiheydillä, harvoilla komplikaatioilla ja parannuksilla sekä ummetuksessa että ulosteen pidätyskyvyttömyydessä. Hoitoprosessista ja tuloksista on kuitenkin vain vähän tietoa. Lisäksi ei ole käsitystä vaihteluista eri keskusten välillä potilailla, joille tehdään ventraal mesh rectopeksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa hoidon vaihtelua potilailla, joille tehdään ventraal mesh rectopeksia flaamilaisissa sairaaloissa, ja saada yleiskuva vaihteluista näiden sairaaloiden sisällä ja välillä. Täten tämä on toisto paksusuolen syöpää, hauraita lonkkamurtumia, aivohalvausta ja rintasyövän leikkausta koskevista tutkimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- KU Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähimmäisikä 18 vuotta;
- Valinnainen sisäänpääsy ventraalisen mesh rectopeksian
- Totaalinen peräsuolen prolapsi
- Aste III Sisäinen prolapsi, johon liittyy inkontinenssi tai ulostamisen estyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Colpo posterior
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea dementia (DSM IV) tai vakava samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa hyvin lyhytaikaiseen lopputulokseen (elinajanodote alle 3 kuukautta) ja siten vaikuttaa poikkeamiin tavanomaisesta akuuttihoidosta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Sairaalapäivien lukumäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Re-interventio, haavakomplikaatiot, leikkauskohdan infektio, ileus ja postoperatiivinen verenvuoto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Takaisinottoaste 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIC4VMR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen esiinluiskahdus
-
Medical University of ViennaRekrytointiLantion elinten esiinluiskahdus | Kystocele | Emättimen esiinluiskahdus | Kystocele, keskiviiva | Prolaps virtsarakkoItävalta
Kliiniset tutkimukset Oppitunti 1
-
McMaster UniversityValmisMasennus | AhdistusKanada
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Purdue UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisKielen kehitys | Kehittävä kielihäiriö | Erityinen kielen heikkeneminenYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto