Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Läpimurto parannusyhteistyö ventral Mesh Rectopexy -leikkaukseen (BIC4VMR)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: läpimurto parannusyhteistyö ventral Mesh Rectopexyssa

Eri tutkimukset osoittivat suurta vaihtelua useiden sairauksien hoitoprosessien välillä, mikä johtaa suuriin tuloksiin. Näiden sairauksien näyttöön perustuvien ohjeiden parempi noudattaminen voi vähentää tätä vaihtelua ja parantaa terveysvaikutuksia.

Ventral mesh rectopexy on saavuttanut suosiota Euroopassa erilaisten peräsuolen prolapsin oireyhtymien hoidossa. Tämän menettelyn on osoitettu saavuttavan hyväksyttäviä anatomisia tuloksia alhaisilla uusiutumistiheydillä, harvoilla komplikaatioilla ja parannuksilla sekä ummetuksessa että ulosteen pidätyskyvyttömyydessä. Hoitoprosessista ja tuloksista on kuitenkin vain vähän tietoa. Lisäksi ei ole käsitystä vaihteluista eri keskusten välillä potilailla, joille tehdään ventraal mesh rectopeksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa hoidon vaihtelua potilailla, joille tehdään ventraal mesh rectopeksia flaamilaisissa sairaaloissa, ja saada yleiskuva vaihteluista näiden sairaaloiden sisällä ja välillä. Täten tämä on toisto paksusuolen syöpää, hauraita lonkkamurtumia, aivohalvausta ja rintasyövän leikkausta koskevista tutkimuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on peräsuolen prolapsi, otettu suunniteltuun leikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähimmäisikä 18 vuotta;
  • Valinnainen sisäänpääsy ventraalisen mesh rectopeksian
  • Totaalinen peräsuolen prolapsi
  • Aste III Sisäinen prolapsi, johon liittyy inkontinenssi tai ulostamisen estyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Colpo posterior
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea dementia (DSM IV) tai vakava samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa hyvin lyhytaikaiseen lopputulokseen (elinajanodote alle 3 kuukautta) ja siten vaikuttaa poikkeamiin tavanomaisesta akuuttihoidosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Sairaalapäivien lukumäärä
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Re-interventio, haavakomplikaatiot, leikkauskohdan infektio, ileus ja postoperatiivinen verenvuoto
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Kuolleisuus sairaalahoidon aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Takaisinottoaste 30 päivän kuluessa purkamisesta
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
Kuolleisuus 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Oppitunti 1

Tilaa