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Collaborazione rivoluzionaria per il miglioramento della rettopessi della maglia ventrale (BIC4VMR)

5 febbraio 2024 aggiornato da: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Collaborazione rivoluzionaria per il miglioramento della rettopessi della maglia ventrale

Diversi studi hanno mostrato una grande variazione tra i processi di cura in più malattie, questo porta a grandi variazioni nei risultati. Una migliore aderenza alle linee guida basate sull'evidenza per queste malattie può ridurre questa variazione e può migliorare i risultati di salute.

La rettopessi della rete ventrale ha guadagnato popolarità in Europa per il trattamento di diverse sindromi da prolasso rettale. Questa procedura ha dimostrato di ottenere risultati anatomici accettabili con bassi tassi di recidiva, poche complicanze e miglioramenti sia della stitichezza che dell'incontinenza fecale. Tuttavia, ci sono dati limitati sul processo di cura e sui risultati. Inoltre, non vi è alcuna comprensione della variazione tra i diversi centri per i pazienti sottoposti a rettopessi con mesh ventrale.

Questo studio mira a mappare la variazione nell'assistenza per i pazienti sottoposti a rettopessi con rete ventrale negli ospedali fiamminghi e ad ottenere una panoramica sulla variazione all'interno e tra questi ospedali. Con la presente, questa sarà una ripetizione degli studi per il cancro del colon-retto, le fratture da fragilità dell'anca, l'ictus e la chirurgia del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3000
        • KU Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con prolasso rettale ricoverato per intervento chirurgico programmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 18 anni;
  • Ricovero elettivo per rettopessi con mesh ventrale
  • Prolasso rettale totale
  • Grado III Prolasso interno con incontinenza o defecazione ostruita

Criteri di esclusione:

  • Colpo posteriore
  • Pazienti con diagnosi di demenza grave (DSM IV) o di grave malattia concomitante che può influenzare l'esito a brevissimo termine (aspettativa di vita inferiore a 3 mesi) e quindi influenzare le deviazioni dalla terapia acuta standard.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Numero di giorni in ospedale
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Reintervento, complicanze della ferita, infezione del sito chirurgico, ileo e sanguinamento postoperatorio
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Mortalità durante il ricovero
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Tasso di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Tasso di riammissione entro 30 giorni dalla dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Tasso di mortalità entro 30 giorni dalla dimissione
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIC4VMR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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