Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áttörő fejlesztési együttműködés a ventrális hálós rectopexiához (BIC4VMR)

2024. február 5. frissítette: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Áttörő fejlesztési együttműködés a ventrális mesh rectopexiához

Különböző tanulmányok nagy eltéréseket mutattak ki több betegség ellátási folyamatai között, ami nagy eltérésekhez vezet az eredményekben. Az ezekre a betegségekre vonatkozó bizonyítékokon alapuló irányelvek jobb betartása csökkentheti ezt a különbséget, és javíthatja az egészségügyi eredményeket.

A ventrális mesh rectopexia népszerűvé vált Európában a különböző végbélprolapsus szindrómák kezelésére. Ezzel az eljárással elfogadható anatómiai eredmények érhetők el alacsony kiújulási arány mellett, kevés szövődmény mellett, és javul a székrekedés és a széklet inkontinencia. A gondozási folyamatról és az eredményekről azonban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Ezenkívül nincs betekintés a ventrális mesh rectopexián átesett betegek különböző központjai közötti eltérésekbe.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltérképezze a flamand kórházakban ventrális mesh rectopexián átesett betegek ellátásának eltéréseit, és áttekintést kapjon a kórházakon belüli és a kórházak közötti eltérésekről. Ezáltal ez megismétli a vastag- és végbélrákra, a törékeny csípőtörésekre, a stroke-ra és az emlőrák műtétére vonatkozó tanulmányokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

320

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rektális prolapsszal rendelkező beteg tervezett műtétre került

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimum 18 év;
  • Választható felvétel ventrális mesh rectopexiára
  • Teljes végbél prolapsus
  • III. fokozat Belső prolapsus inkontinenciával vagy akadályozott székletürítéssel

Kizárási kritériumok:

  • Colpo posterior
  • Súlyos demenciával (DSM IV) vagy súlyos kísérő betegséggel diagnosztizált betegek, amelyek befolyásolhatják a nagyon rövid távú kimenetelt (3 hónapnál rövidebb élettartam), és ezáltal befolyásolhatják a szokásos akut ellátástól való eltéréseket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A kórházban töltött napok száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi szövődmények aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Ismételt beavatkozás, sebszövődmények, műtéti hely fertőzés, ileus és posztoperatív vérzés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
kórházi halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Halálozás a kórházi kezelés során
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
30 napos visszafogadási arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
Visszafogadási arány a kibocsátás után 30 napon belül
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
30 napos halálozási arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap
A halálozási arány 30 napon belül az elbocsátás után
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIC4VMR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rektális prolapsus

Klinikai vizsgálatok a Tanulási alkalom 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel