- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05728554
Banbrytande förbättringssamarbete för ventral mesh rektopexi (BIC4VMR)
BIC4VMR: Banbrytande förbättringssamarbete för ventral mesh rektopexi
Olika studier visade stor variation mellan vårdprocesser vid flera sjukdomar, detta leder till stor variation i utfall. Bättre efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer för dessa sjukdomar kan minska denna variation och kan förbättra hälsoresultaten.
Ventral mesh rektopexi har vunnit popularitet i Europa för att behandla olika rektalframfallssyndrom. Denna procedur har visat sig uppnå acceptabla anatomiska resultat med låga återfallsfrekvenser, få komplikationer och förbättringar av både förstoppning och fekal inkontinens. Det finns dock begränsade uppgifter om vårdprocessen och resultat. Dessutom finns det ingen insikt i variationen mellan olika centra för patienter som genomgår ventral mesh rektopexi.
Denna studie syftar till att kartlägga variationen i vården för patienter som genomgår ventral mesh rektopexi på flamländska sjukhus och att få en överblick över variationen inom och mellan dessa sjukhus. Härmed blir detta en upprepning av studierna för kolorektal cancer, sköra höftfrakturer, stroke och bröstcancerkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- KU Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minimiålder på 18 år;
- Elektiv antagning för ventral mesh rektopexi
- Totalt rektalt framfall
- Grad III Inre framfall med inkontinens eller obstruerad avföring
Exklusions kriterier:
- Colpo posterior
- Patienter med diagnosen svår demens (DSM IV) eller svår samtidig sjukdom som kan påverka resultatet på mycket kort sikt (förväntad livslängd mindre än 3 månader) och därmed påverka avvikelser från standardakutvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Antal dagar på sjukhuset
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikationsfrekvens på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Återingrepp, sårkomplikationer, infektion på operationsstället, ileus och postoperativ blödning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Dödlighet under sjukhusvistelse
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Återinläggningsfrekvens inom 30 dagar efter utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Dödlighet inom 30 dagar efter utskrivning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIC4VMR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rektalt framfall
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadEtt försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancerColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudiarabien
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineKorea Institute of Oriental MedicineAvslutadLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiKorea, Republiken av
-
ARO MedicalOkändLumbal Disc Prolaps Med RadikulopatiDanmark
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutadHuvud- och halscancer | Kolorektal cancer | Mag-tarmcancer | Biopsi bevisad icke småcellig lungcancer | Rectal cancer | Gynekologisk malignitet som kräver definitiv strålbehandlingFörenta staterna
Kliniska prövningar på Lärtid 1
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad
-
TaiHao Medical Inc.Columbia University; Virginia Polytechnic Institute and State University; Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAvslutadBröstcancer | BröstsjukdomarFörenta staterna
-
Stanford UniversityThe Marfan FoundationRekryteringKronisk smärta | Marfans syndrom | Vaskulärt Ehlers-Danlos syndrom | Loeys-Dietz syndromFörenta staterna
-
Youssef DaaliAvslutad
-
Stanford UniversityThe Cleveland Clinic; SCAN Health PlanHar inte rekryterat ännuKronisk smärtaFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIndragenDystrofisk epidermolys BullosaFrankrike
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules...AvslutadLändryggssmärta | Sjukgymnastik | Kunskap, attityder, praktik | LäkareBelgien
-
China Medical University HospitalAvslutad
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAlkoholberoende | KokainberoendeFörenta staterna
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadHörselnedsättning, brusinduceradStorbritannien