Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Banbrytande förbättringssamarbete för ventral mesh rektopexi (BIC4VMR)

5 februari 2024 uppdaterad av: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Banbrytande förbättringssamarbete för ventral mesh rektopexi

Olika studier visade stor variation mellan vårdprocesser vid flera sjukdomar, detta leder till stor variation i utfall. Bättre efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer för dessa sjukdomar kan minska denna variation och kan förbättra hälsoresultaten.

Ventral mesh rektopexi har vunnit popularitet i Europa för att behandla olika rektalframfallssyndrom. Denna procedur har visat sig uppnå acceptabla anatomiska resultat med låga återfallsfrekvenser, få komplikationer och förbättringar av både förstoppning och fekal inkontinens. Det finns dock begränsade uppgifter om vårdprocessen och resultat. Dessutom finns det ingen insikt i variationen mellan olika centra för patienter som genomgår ventral mesh rektopexi.

Denna studie syftar till att kartlägga variationen i vården för patienter som genomgår ventral mesh rektopexi på flamländska sjukhus och att få en överblick över variationen inom och mellan dessa sjukhus. Härmed blir detta en upprepning av studierna för kolorektal cancer, sköra höftfrakturer, stroke och bröstcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Rektalt framfall

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med rektalframfall inlagd för planerad operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Minimiålder på 18 år;
Elektiv antagning för ventral mesh rektopexi
Totalt rektalt framfall
Grad III Inre framfall med inkontinens eller obstruerad avföring

Exklusions kriterier:

Colpo posterior
Patienter med diagnosen svår demens (DSM IV) eller svår samtidig sjukdom som kan påverka resultatet på mycket kort sikt (förväntad livslängd mindre än 3 månader) och därmed påverka avvikelser från standardakutvård.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Vistelsetid Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader	Antal dagar på sjukhuset	genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Komplikationsfrekvens på sjukhus Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader	Återingrepp, sårkomplikationer, infektion på operationsstället, ileus och postoperativ blödning	genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
dödlighet på sjukhus Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader	Dödlighet under sjukhusvistelse	genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
30 dagars återintagningsfrekvens Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader	Återinläggningsfrekvens inom 30 dagar efter utskrivning	genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
30 dagars dödlighet Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader	Dödlighet inom 30 dagar efter utskrivning	genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna