Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная работа по совершенствованию вентральной сетчатой ​​ректопексии (BIC4VMR)

5 февраля 2024 г. обновлено: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: совместная работа по революционному совершенствованию вентральной сетчатой ​​ректопексии

Различные исследования показали большие различия между процессами оказания помощи при различных заболеваниях, что приводит к большим различиям в результатах. Лучшее соблюдение научно обоснованных рекомендаций по этим заболеваниям может уменьшить эти различия и улучшить результаты в отношении здоровья.

Вентральная сетчатая ректопексия приобрела популярность в Европе для лечения различных синдромов выпадения прямой кишки. Было показано, что эта процедура обеспечивает приемлемые анатомические результаты с низкой частотой рецидивов, небольшим количеством осложнений и улучшением как запоров, так и недержания кала. Однако данные о процессе ухода и его результатах ограничены. Более того, нет понимания различий между разными центрами для пациентов, перенесших вентральную сетчатую ректопексию.

Целью данного исследования является картирование различий в уходе за пациентами, перенесшими вентральную сетчатую ректопексию во фламандских больницах, а также получение обзора различий внутри этих больниц и между ними. Таким образом, это будет повторением исследований колоректального рака, хрупких переломов бедра, инсульта и хирургии рака молочной железы.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с выпадением прямой кишки госпитализирован на плановую операцию

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 18 лет;
  • Плановая госпитализация для вентральной сетчатой ​​ректопексии
  • Тотальный выпадение прямой кишки
  • Степень III Внутренний пролапс с недержанием или затрудненной дефекацией

Критерий исключения:

  • Кольпо задний
  • Пациенты с диагнозом тяжелой деменции (DSM IV) или тяжелым сопутствующим заболеванием, которое может повлиять на очень краткосрочный результат (ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев) и, следовательно, повлиять на отклонения от стандартной неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Количество дней в больнице
через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота внутрибольничных осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Повторное вмешательство, раневые осложнения, инфекция области хирургического вмешательства, кишечная непроходимость и послеоперационное кровотечение
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
госпитальная смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Смертность при госпитализации
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
30-дневная реадмиссии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Частота повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
30-дневная смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
Смертность в течение 30 дней после выписки
через завершение обучения, в среднем 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Учебная сессия 1

Подписаться