- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05728554
Совместная работа по совершенствованию вентральной сетчатой ректопексии (BIC4VMR)
BIC4VMR: совместная работа по революционному совершенствованию вентральной сетчатой ректопексии
Различные исследования показали большие различия между процессами оказания помощи при различных заболеваниях, что приводит к большим различиям в результатах. Лучшее соблюдение научно обоснованных рекомендаций по этим заболеваниям может уменьшить эти различия и улучшить результаты в отношении здоровья.
Вентральная сетчатая ректопексия приобрела популярность в Европе для лечения различных синдромов выпадения прямой кишки. Было показано, что эта процедура обеспечивает приемлемые анатомические результаты с низкой частотой рецидивов, небольшим количеством осложнений и улучшением как запоров, так и недержания кала. Однако данные о процессе ухода и его результатах ограничены. Более того, нет понимания различий между разными центрами для пациентов, перенесших вентральную сетчатую ректопексию.
Целью данного исследования является картирование различий в уходе за пациентами, перенесшими вентральную сетчатую ректопексию во фламандских больницах, а также получение обзора различий внутри этих больниц и между ними. Таким образом, это будет повторением исследований колоректального рака, хрупких переломов бедра, инсульта и хирургии рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- KU Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет;
- Плановая госпитализация для вентральной сетчатой ректопексии
- Тотальный выпадение прямой кишки
- Степень III Внутренний пролапс с недержанием или затрудненной дефекацией
Критерий исключения:
- Кольпо задний
- Пациенты с диагнозом тяжелой деменции (DSM IV) или тяжелым сопутствующим заболеванием, которое может повлиять на очень краткосрочный результат (ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев) и, следовательно, повлиять на отклонения от стандартной неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Количество дней в больнице
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота внутрибольничных осложнений
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Повторное вмешательство, раневые осложнения, инфекция области хирургического вмешательства, кишечная непроходимость и послеоперационное кровотечение
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Смертность при госпитализации
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
30-дневная реадмиссии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Частота повторных госпитализаций в течение 30 дней после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Смертность в течение 30 дней после выписки
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIC4VMR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .