Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Banebrydende forbedringssamarbejde for ventral mesh rektopexi (BIC4VMR)

5. februar 2024 opdateret af: Kris Vanhaecht, KU Leuven

BIC4VMR: Gennembrudsforbedring Collaborative for Ventral Mesh Rectopexy

Forskellige undersøgelser viste stor variation mellem plejeprocesser ved flere sygdomme, hvilket fører til stor variation i resultater. Bedre overholdelse af evidensbaserede retningslinjer for disse sygdomme kan reducere denne variation og kan forbedre sundhedsresultaterne.

Ventral mesh rektopexi har vundet popularitet i Europa til behandling af forskellige rektalprolapssyndromer. Denne procedure har vist sig at opnå acceptable anatomiske resultater med lave gentagelsesrater, få komplikationer og forbedringer af både forstoppelse og fækal inkontinens. Der er dog begrænsede data om plejeprocessen og resultaterne. Desuden er der ingen indsigt i variationen mellem forskellige centre for patienter, der gennemgår ventral mesh rektopeksi.

Denne undersøgelse har til formål at kortlægge variationen i pleje til patienter, der gennemgår ventral mesh rektopeksi på flamske hospitaler og at få et overblik over variationen inden for og mellem disse hospitaler. Hermed vil dette være en gentagelse af undersøgelserne for tyktarmskræft, skrøbelige hoftebrud, slagtilfælde og brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med rektalprolaps indlagt til planlagt operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder på 18 år;
  • Elektiv indlæggelse for ventral mesh rektopeksi
  • Total rektal prolaps
  • Grad III Indre prolaps med inkontinens eller blokeret afføring

Ekskluderingskriterier:

  • Colpo posterior
  • Patienter diagnosticeret med svær demens (DSM IV) eller alvorlig samtidig sygdom, der kan påvirke meget kortsigtet resultat (forventet levetid mindre end 3 måneder) og dermed påvirke afvigelser fra standard akut behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Antal dage på hospitalet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsfrekvens på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Re-intervention, sårkomplikationer, infektion på operationsstedet, ileus og postoperativ blødning
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Dødelighed under indlæggelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
30 dages genindlæggelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Genindlæggelseshastighed inden for 30 dage efter udskrivelsen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
30 dages dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Dødelighed inden for 30 dage efter udskrivelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIC4VMR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektal prolaps

Kliniske forsøg med Læringssession 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner