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腹腔鏡下手術を受ける小児患者における周術期オピオイドの必要性に対するメラトニンとその影響。

2024年8月25日 更新者：Ain Shams University
鎮痛効果と鎮静効果に関して、腹腔鏡手術を受ける小児患者における術前メラトニン投与の役割を研究する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Diaaeldein M Haiba
  • 電話番号：01006516286

研究場所

  • エジプト
    • Abbasia
      • Cairo、Abbasia、エジプト、11213
        • 募集
        • Ain shams university hospital
        • コンタクト：
          • Sherif Wadei, MD
          • 電話番号：01156622298

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2歳から10歳まで。
  • 性別：両性。
  • ASA分類IおよびIIの患者。

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを拒否する。
  • -研究で使用された薬物に対するアレルギーの病歴。
  • 精神障害。
  • ASA 分類 III-V。
  • 発熱、咳、喘息または上気道感染症、神経筋障害、脊椎異常。
  • 気道確保困難が予想される。
  • 悪性高熱症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
メラトニンを投与された腹部手術を受ける患者
薬：メラトニン 3 MG
全身麻酔の45分前に0.2mg/kgの術前メラトニン経口投与。
プラセボコンパレーター：グループB
対照群
他の：プラセボ
対照群にはプラセボ薬が投与されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠：麻酔後ケアユニットからの退院 (1 時間)

痛みの評価は、顔、脚、活動、泣き声と慰めの行動の痛みのスケール (FLACC) を使用して行われます。各カテゴリは 0 ～ 2 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 10 になります。

0 = リラックスして快適、1 ～ 3 = 軽度の不快感、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 10 = 重度の不快感または痛み、またはその両方。
麻酔後ケアユニットからの退院 (1 時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月25日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月12日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月25日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAMSU R264/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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