Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Melatonina i jej wpływ na zapotrzebowanie na opioidy w okresie okołooperacyjnym u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom laparoskopowym.

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University
Zbadanie roli przedoperacyjnego podania melatoniny u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom laparoskopowym pod kątem jej działania przeciwbólowego i uspokajającego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Diaaeldein M Haiba
  • Numer telefonu: 01006516286

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt, 11213
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:
          • Sherif Wadei, MD
          • Numer telefonu: 01156622298

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 2 do 10 lat.
  • Płeć: Obie płcie.
  • Pacjenci z klasyfikacją ASA I i II.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Historia alergii na leki stosowane w badaniu.
  • zaburzenie psychiczne.
  • Klasyfikacja ASA III-V.
  • Gorączka, kaszel, astma lub infekcja górnych dróg oddechowych, zaburzenia nerwowo-mięśniowe, nieprawidłowości kręgosłupa.
  • Przewidywane trudne drogi oddechowe.
  • Historia hipertermii złośliwej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej otrzymujących melatoninę
Lek: Melatonina 3 mg
Przedoperacyjne podanie melatoniny doustnie 0,2 mg/kg 45 min przed znieczuleniem ogólnym.
Komparator placebo: Grupa B
Grupa kontrolna
Inny: Placebo
Grupie kontrolnej zostanie podany lek placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Wypis z oddziału opieki po znieczuleniu (1 godzina)

Ocena bólu zostanie przeprowadzona za pomocą behawioralnej skali bólu Twarzy, Nogi, Aktywności, Płaczu i Pocieszenia (FLACC). Każda kategoria jest oceniana w skali 0-2, co daje całkowity wynik 0-10.

0 = Zrelaksowany i wygodny, 1-3 = Łagodny dyskomfort, 4-6 = Umiarkowany ból i 7-10 = Poważny dyskomfort lub ból lub jedno i drugie.
Wypis z oddziału opieki po znieczuleniu (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAMSU R264/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Melatonina 3 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj