Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonin og dets virkning på de perioperative opioidbehov hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk kirurgi.

25. august 2024 opdateret af: Ain Shams University
At studere rollen af ​​præoperativ melatoninadministration hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer med hensyn til dets analgetiske og beroligende virkninger

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Diaaeldein M Haiba
  • Telefonnummer: 01006516286

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11213
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospital
        • Kontakt:
          • Sherif Wadei, MD
          • Telefonnummer: 01156622298

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 2 til 10 år.
  • Køn: Begge køn.
  • Patienter med ASA klassifikation I og II.

Ekskluderingskriterier:

  • Afviser at give skriftligt informeret samtykke.
  • Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
  • psykiatrisk lidelse.
  • ASA klassifikation III-V.
  • Feber, hoste, astma eller øvre luftvejsinfektion, neuromuskulære lidelser, abnormiteter i rygsøjlen.
  • Forventet vanskelige luftveje.
  • Anamnese med malign hypertermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
patienter, der gennemgår en abdominal operation, der får melatonin
Medicin: Melatonin 3 MG
Præoperativ melatonin administration oral 0,2 mg /kg 45 min før generel anæstesi.
Placebo komparator: Gruppe B
kontrolgruppe
Andet: Placebo
Placebomedicin vil blive givet til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (1 time)

Vurdering af smerte vil blive foretaget ved brug af Face, Leg, Activity, Crying and Consolability Behavioural Paint scale (FLACC), Hver kategori scores på 0-2 skalaen, hvilket resulterer i en samlet score på 0-10.

0 = Afslappet og behagelig, 1-3 = Mildt ubehag, 4-6 = Moderat smerte og 7-10 = Alvorligt ubehag eller smerte eller begge dele.
Udskrivelse fra postanæstesiafdelingen (1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAMSU R264/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Melatonin 3 MG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner