Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мелатонин и его влияние на периоперационные потребности в опиоидах у детей, перенесших лапароскопическую операцию.

7 февраля 2024 г. обновлено: Ain Shams University
Изучить роль предоперационного введения мелатонина у детей, перенесших лапароскопические операции, в отношении его обезболивающего и седативного действия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Diaaeldein M Haiba
  • Номер телефона: 01006516286

Места учебы

  • Египет
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Египет, 11213
        • Рекрутинг
        • Ain Shams University Hospital
        • Контакт:
          • Sherif Wadei, MD
          • Номер телефона: 01156622298

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 2 до 10 лет.
  • Пол: Оба пола.
  • Пациенты с классификацией ASA I и II.

Критерий исключения:

  • Отказ от дачи письменного информированного согласия.
  • История аллергии на лекарства, используемые в исследовании.
  • психическое расстройство.
  • Классификация ASA III-V.
  • Лихорадка, кашель, астма или инфекции верхних дыхательных путей, нервно-мышечные расстройства, аномалии позвоночника.
  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями.
  • Злокачественная гипертермия в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
пациенты, перенесшие абдоминальную операцию, получающие мелатонин
Лекарство: Мелатонин 3 мг
Предоперационное введение мелатонина перорально 0,2 мг/кг за 45 мин до общей анестезии.
Плацебо Компаратор: Группа Б
контрольная группа
Другой: Плацебо
Контрольной группе дадут плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Выписка из посленаркозного отделения (1 час)

Оценка боли будет проводиться с использованием поведенческой шкалы боли «Лицо», «Нога», «Активность», «Плач и утешение» (FLACC). Каждая категория оценивается по шкале 0-2, что дает общий балл 0-10.

0 = расслаблено и комфортно, 1-3 = легкий дискомфорт, 4-6 = умеренная боль и 7-10 = сильный дискомфорт или боль, или и то, и другое.
Выписка из посленаркозного отделения (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAMSU R264/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мелатонин 3 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться